IMIK

Quốc gia: Brazil

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Thành phần hoạt chất:

IMIQUIMODe

Sẵn có từ:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

Mã ATC:

IMUNOMODULADOR

INN (Tên quốc tế):

IMIQUIMODe

Khu trị liệu:

IMUNOMODULADOR

Tóm tắt sản phẩm:

50 MG/G CREM DERM CT 6 SACH X 250 MG  - 1356905680014 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 50 MG/G CREM DERM CT 8 SACH X 250 MG  - 1356905680022 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 50 MG/G CREM DERM CT 12 SACH X 250 MG  - 1356905680030 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 50 MG/G CREM DERM CT 20 SACH X 250 MG  - 1356905680049 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO

Tình trạng ủy quyền:

Cancelado/Caduco

Ngày ủy quyền:

2010-05-03

Tờ rơi thông tin

IMIK
(IMIQUIMODE)
EMS Sigma Pharma Ltda
Creme Dermatológico
50 mg/g
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Imik
imiquimode
APRESENTAÇÕES:
Creme dermatológico. Embalagem contendo 6, 8, 12 ou 20 sachês de 250
mg.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama do creme dermatológico contém:
imiquimode............................................................................................................................................50
mg
Excipiente *
q.s.p........................................................................................................................................1
g
*álcool cetílico, álcool estearílico, petrolato líquido,
polissorbato 60, estearato de sorbitana, glicerol,
goma xantana, metilparabeno, propilparabeno, álcool benzílico,
ácido isoesteárico, água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1-PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Imik é um medicamento indicado no tratamento de:

condiloma acuminado (verrugas externas, genitais e anais), uma doença
sexualmente transmissível
causada pelo vírus HPV (_Human Papilomavirus_);

ceratose actínica em adultos com sistema imunológico normal. A
ceratose actínica é causada por
exposição excessiva ao sol;

carcinoma basocelular superficial em adultos com sistema imunológico
normal, quando um método
cirúrgico é menos apropriado. Este câncer de pele precisa ser
diagnosticado pelo seu médico.
2-COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Imik é um creme dermatológico, que possui em sua composição a
substância imiquimode. Seu
mecanismo de ação não é completamente conhecido. O imiquimode
funciona como um imunomodulador,
ou seja, modifica a resposta imunológica, favorecendo a remissão de
lesões específicas da pele, quando
aplicado de acordo com a indicação médica.
3-QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Imik caso apresente hipersensibilidade (alergia)
ao imiquimode ou a qualquer outro
componente da fórmula.
4-O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PR

Đặc tính sản phẩm

IMIK
(IMIQUIMODE)
EMS Sigma Pharma Ltda
Creme Dermatológico
50 mg/g
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Imik
imiquimode
APRESENTAÇÕES:
Creme dermatológico. Embalagem contendo 6, 8, 12 ou 20 sachês de 250
mg.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama do creme dermatológico contém:
imiquimode.......................................................................................................................................................................................50
mg
Excipiente *
q.s.p..................................................................................................................................................................................1
g
*álcool cetílico, álcool estearílico, petrolato líquido,
polissorbato 60, estearato de sorbitana, glicerol, goma xantana,
metilparabeno,
propilparabeno, álcool benzílico, ácido isoesteárico, água
purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1-INDICAÇÕES
Imik é indicado para o tratamento tópico de:

condiloma acuminado (verrugas externas, genitais e anais), uma doença
sexualmente transmissível causada pelo vírus HPV
(_Human Papilomavirus_);

ceratoses actínicas clinicamente típicas, não-hipertróficas,
não-hiperceratóticas, na face ou no couro cabeludo em adultos
imunocompetentes;

carcinoma basocelular superficial primário em adultos
imunocompetentes, confirmado por biópsia, com um diâmetro máximo de
2,0 cm, localizado no tronco (excluindo mucosa anogenital), pescoço
ou extremidades (excluindo mãos e pés), somente quando
métodos cirúrgicos são clinicamente menos apropriados e o
acompanhamento do tratamento pode ser razoavelmente assegurado
para os pacientes tratados.
2-RESULTADOS DE EFICÁCIA
VERRUGAS GENITAIS EXTERNAS
Um estudo randomizado controlado com placebo, com pacientes
imunocompetentes, mulheres e homens apresentando verrugas
externas genitais/penianas, testou a eficácia de um creme com 5% de
imiquimode aplicado nas verrugas genitais três vezes por
semana at�