Quốc gia: Croatia
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
imatinibum
Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78, Hafnarfjordur, Island
L01XE01
imatinibum
100 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 119,5 mg imatinibmesilata što odgovara 100 mg imatiniba
na recept ograničeni recept
Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjordur, Island
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-823226669-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-823226669-02]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-823226669-03]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-823226669-04] Urbroj: 381-12-01/30-15-03
2015-11-13
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA IMATINIB ACTAVIS GROUP 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE imatinib PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Imatinib Actavis Group i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Imatinib Actavis Group 3. Kako uzimati Imatinib Actavis Group 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Imatinib Actavis Group 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE IMATINIB ACTAVIS GROUP I ZA ŠTO SE KORISTI Imatinib Actavis Group je lijek koji sadrţi djelatnu tvar zvanu imatinib. Ovaj lijek djeluje tako da inhibira rast abnormalnih stanica kod niţe navedenih bolesti. One obuhvaćaju i neke vrste raka. IMATINIB ACTAVIS GROUP SE KOD ODRASLIH OSOBA I DJECE KORISTI ZA LIJEČENJE: - KRONIČNE MIJELOIČNE LEUKEMIJE (KML). Leukemija je rak bijelih krvnih stanica. Te bijele krvne stanice obično pomaţu tijelu u borbi protiv infekcije. Kronična mijeloična leukemija je oblik leukemije u kojem određene abnormalne bijele krvne stanice (zvane mijeloidne stanice) počinju nekontrolirano rasti. U odraslih bolesnika Imatinib Actavis Group namijenjen je za primjenu u fazi najvećeg uznapredovanja bolesti (blastičnoj krizi). U djece i adolescenata Imatinib Actavis Group se moţe koristiti u različitim fazama bolesti (kroničnoj fazi, ubrzanoj fazi i blastičnoj krizi). - AKUTNE LIMFOBLASTIČNE LEUKEMIJE S POZITIVNIM PHILADELPHIA KROMOSOMOM (PH-POZITIVNI ALL). Leukemija je rak bije Đọc toàn bộ tài liệu
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Imatinib Actavis Group 100 mg filmom obložene tablete Imatinib Actavis Group 200 mg filmom obložene tablete Imatinib Actavis Group 300 mg filmom obložene tablete Imatinib Actavis Group 400 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 119,5 mg imatinibmesilata što odgovara 100 mg imatiniba. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka filmom obložena tableta sadrži 76 mg laktoze hidrata (vidjeti dio 4.4). Svaka filmom obložena tableta sadrži 239 mg imatinibmesilata što odgovara 200 mg imatiniba. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka filmom obložena tableta sadrži 152 mg laktoze hidrata (vidjeti dio 4.4). Svaka filmom obložena tableta sadrži 358,5 mg imatinibmesilata što odgovara 300 mg imatiniba. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka filmom obložena tableta sadrži 228 mg laktoze hidrata (vidjeti dio 4.4). Svaka filmom obložena tableta sadrži 478 mg imatinibmesilata što odgovara 400 mg imatiniba. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka filmom obložena tableta sadrži 304 mg laktoze hidrata (vidjeti dio 4.4). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). Imatinib Actavis Group 100 mg filmom obložena tablete: smećkasto-narančaste, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, promjera 10,5 mm, bez razdjelnog ureza ili oznake. Imatinib Actavis Group 200 mg filmom obložene tablete: smećkasto-narančaste, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete, dugačke 17 mm i široke 8 mm, s razdjelnim urezom s jedne strane i oznakom “200” s druge strane. Razdjelni urez nije namijenjen za lomljenje tablete. Imatinib Actavis Group 300 mg filmom obložene tablete: smećkasto-narančaste, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete, dugačke 19 mm i široke 9 mm, s razdjelnim urezom s jedne strane i oznakom “300” s druge strane. Razdjelni urez nije namijenjen za lomljenje tablete. 1 H A L M E D 06 - 12 - 2018 O D O B R E Đọc toàn bộ tài liệu