iliDap

Quốc gia: Cuba

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Thành phần hoạt chất:

(lisinato de ibuprofeno)

Sẵn có từ:

LABORATORIOS RYAN DE COLOMBIA S.A.S., BOGOTÁ, COLOMBIA.

INN (Tên quốc tế):

(lysinate ibuprofen)

Liều dùng:

34, 2 mg/2mL

Dạng dược phẩm:

Solución para inyección IV

Đặc tính sản phẩm

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
iliDap ®
(lisinato de ibuprofeno)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IV
FORTALEZA:
34, 2 mg/2mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un vial de vidrio incoloro con 2 mL.
Estuche con 3 estuches individuales por un vial de vidrio
incoloro con 2 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
MARKETING LASMA S.A.S., BOGOTÁ, COLOMBIA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS RYAN DE COLOMBIA S.A.S., BOGOTÁ,
COLOMBIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-151-M01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
31 de octubre 2017
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Ibuprofeno
(eq. a 34,2 mg de lisinato de
ibuprofeno)
20,0 mg
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C. Protéjase de la luz.
No refrigerar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
ILIDAP® está indicado en el tratamiento del cierre del conducto
arterioso permeable en
bebes prematuros que pesan entre 500 y 1500 gramos, que no tienen más
de 32 semanas
de gestacion de edad al utilizar medicamentos que no son efectivos
(ej. restricciones de
fluidos,
diuréticos,
y
soportes
respiratorios).
La
prueba
médica
se
realizó
en
bebes
prematuros
con
un
conducto
arterioso
permeable
asintomático.
Sin
embargo
las
consecuencias
después
de
8
semanas
de
tratamiento
no
han
sido
evaluadas,
por
consiguiente el tratamiento debe ser reservado en bebes prematuros con
una evidencia
clínica significativa de conducto arterioso permeable
.
Los medicamentos parenterales deben ser inspeccionados visualmente
para verificar su
contenido previo a su administración cuando el envase así lo
permita.
CONTRAINDICACIONES:

Bebés Prematuros con infecciones probadas o sospechadas que no hayan
sido
tratadas.

Bebés Prematuros con enfermedades del corazón congéniales, en los
cuales la
permeabilidad
del
conducto
arterioso
permeable
es
necesaria
para
el
flujo
satisfactorio pulmonar o del sistema sanguíneo (ej.: Atresia
pulmonar, tetralogía de
Fallot severa, coartación severa de la Aorta)
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