IBALGIN JUNIOR 200 mg/5 ml

Quốc gia: Romania

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

IBUPROFENUM

Sẵn có từ:

ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA

Mã ATC:

M01AE01

INN (Tên quốc tế):

IBUPROFENUM

Liều dùng:

200mg/5ml

Dạng dược phẩm:

SUSP. ORALA

Loại thuốc theo toa:

OTC

Sản xuất bởi:

SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Nhóm trị liệu:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Tóm tắt sản phẩm:

12590/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna a 100 ml susp. orala + 1 seringa dozatoare (6 ml) cu dozele marcate; 7930/2015/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna a 100 ml susp. orala + 1 seringa dozatoare (6 ml) cu dozele marcate;

Tờ rơi thông tin

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12590/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
IBALGIN JUNIOR 200 MG/5 ML SUSPENSIE ORALĂ
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă copilul dumneavoastră manifestă orice reacţii adverse,
adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau se
simte mai rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este IBALGIN JUNIOR şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să îi administraţi IBALGIN JUNIOR
copilului dumneavoastră
3.
Cum se utilizează IBALGIN JUNIOR
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează IBALGIN JUNIOR
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBALGIN JUNIOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuprofenul aparţine unei grupe de medicamente numite medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS). Aceste medicamente acţionează prin modificarea răspunsului
organismului la durere,
inflamaţie şi temperatură corporală mare. IBALGIN JUNIOR este
folosit în tratamentul simptomatic
de scurtă durată al:

febrei

durerii de intensitate uşoară până la moderată, inclusiv dureri
de cap şi dureri dentare
IBALGIN JUNIOR începe să acţioneze în 15 minute şi scade febra la
copii pe o perioadă de până la
8 ore.
Dacă după 3 zile copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau se
simte mai rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
2.
CE TR

Đặc tính sản phẩm

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12590/2019/01 _Anexa 2_ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibalgin Junior 200 mg/5 ml suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 1 ml de suspensie orală conţine ibuprofen 40 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol, sodiu și benzoat de sodiu.
Fiecare 1 ml suspensie orală conține sorbitol 302 mg, doza
individuală maximă a 7,5 ml suspensie
orală conține sorbitol 2265 mg.
Fiecare 1 ml suspensie orală conține sodiu 1,85 mg, doza
individuală maximă a 7,5 ml suspensie orală
conține sodiu 13,9 mg.
Fiecare 1 ml suspensie orală conține benzoat de sodiu 250 mg, doza
individuală maximă a 7,5 ml
suspensie orală conține benzoat de sodiu 1875 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală
Descrierea medicamentului: suspensie vâscoasă, de culoare roz, cu
aromă de zmeură şi de cireşe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerii de
intensitate uşoară până la moderată.
Pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al febrei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru durere şi febră: doza zilnică de Ibalgin Junior este de
20-30 mg/kg corp, administrată în mai
multe prize. Doza poate fi obţinută cu ajutorul dispozitivului de
măsurare furnizat, după cum urmează:
Vârsta copilului (greutatea)
Doza individuală
Frecvenţa în 24 de ore
6-9 ani (20-29 kg)
5 ml
(200 mg de ibuprofen)
3 ori
(600 mg de ibuprofen)
9-12 ani (30-40 kg)
7,5 ml
(300 mg de ibuprofen)
3 ori
(900 mg de ibuprofen)
Dozele trebuie administrate la intervale de aproximativ 6-8 ore.
2
Dacă administrarea acestui medicament la copii cu vârsta peste 6 ani
şi la adolescenţi este necesară
mai mult de 3 zile, sau dacă simptomele se agravează, trebuie urmat
sfatul unui medic.
Nu este recomandat copiilor cu vârsta mai mică de 6 ani sau cu
greutatea sub 20 kg.
N