HYTRINE 5 mg, comprimé

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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06-04-2023

Thành phần hoạt chất:

térazosine base 5 mg sous forme de : térazosine (chlorhydrate de) dihydraté 5

Sẵn có từ:

AMDIPHARM Ltd

Mã ATC:

G04CA03

INN (Tên quốc tế):

térazosine base 5 mg sous forme de : térazosine (chlorhydrate de) dihydraté 5

Liều dùng:

5 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimé

Thành phần:

pour un comprimé > térazosine base 5 mg sous forme de : térazosine (chlorhydrate de dihydraté 5,935 mg

Tuyến hành chính:

orale

Các đơn vị trong gói:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

MEDICAMENTS UTILISES DANS L’HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE/ALPHA-BLOQUANTS

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS UTILISES DANS L’HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE/ALPHA-BLOQUANTS – code ATC : G04CA03HYTRINE est indiqué dans le traitement de certains symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate chez l’adulte de sexe masculin.

Tóm tắt sản phẩm:

TERAZOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TERAZOSINE 5 mg - DYSALFA 5 mg, comprimé - HYTRINE 5 mg, comprimé.

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

1987-10-30

Tờ rơi thông tin

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2023
Dénomination du médicament
HYTRINE 5 mg, comprimé
chlorhydrate de térazosine dihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HYTRINE 5 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
HYTRINE 5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre HYTRINE 5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HYTRINE 5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HYTRINE 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS UTILISES DANS
L’HYPERTROPHIE BENIGNE
DE LA PROSTATE/ALPHA-BLOQUANTS – code ATC : G04CA03
HYTRINE est indiqué dans le traitement de certains symptômes de
l'hypertrophie bénigne de la prostate
chez l’adulte de sexe masculin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HYTRINE
5 mg,
comprimé ?
Ne prenez jamais HYTRINE 5 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique à la térazosine, ou à des médicaments de
la même famille chimique, ou à l’un
des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans
la rubrique 6.
·
si vous avez des antécédents d'hypotension orthostatique (baisse de
la tension artérielle lors du passage
de la position couchée 
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HYTRINE 5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de térazosine
dihydraté.................................................................................
5,935 mg
Quantité correspondant à térazosine base
anhydre..............................................................
5,000 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : 123,665 mg de lactose par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYTRINE est indiqué chez les sujets adultes de sexe masculin.
Traitement de certaines manifestations fonctionnelles de
l’hypertrophie bénigne de la prostate,
notamment :
·
dans le cas où la chirurgie pour une raison ou pour une autre doit
être retardée ;
·
au cours des poussées évolutives de l’adénome où la
symptomatologie est augmentée et d’autant plus
que le patient est plus âgé.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose initiale est de 1 mg de térazosine en une prise le soir au
coucher.
À partir du 2ème jour de traitement, la dose est augmentée à 2 mg
par jour, en une prise unique, pendant
une semaine.
À partir du 9ème jour, la posologie habituelle est de 5 mg au
coucher.
La posologie devra être ajustée selon la réponse individuelle du
patient.
En cas d’oubli de prise de la térazosine, des sensations
vertigineuses peuvent survenir lors de la
réintroduction du traitement. Dans ce cas, un nouvel ajustement
progressif de la dose sera nécessaire avec
le même schéma d’augmentation des doses que lors de l’initiation
du traitement.
Utilisation chez les patients atteints d’insuffisance rénale
Des études pharmacocinétiques indiquent que les patients atteints
d’insuffisance rénale ne nécessitent
aucune modification de la posologie recommandée.
Utilisation chez les patients atteints d’insuffisance hépatiqu
                                
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