Hypophysin LA 35 μg/ml Injekční roztok

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Thành phần hoạt chất:

Carbetocin

Sẵn có từ:

Veyx-Pharma GmbH

Mã ATC:

QH01BB

INN (Tên quốc tế):

Carbetocin (Carbetocinum)

Dạng dược phẩm:

Injekční roztok

Nhóm trị liệu:

prasata, skot

Khu trị liệu:

Oxytocin a analogy

Tóm tắt sản phẩm:

Kódy balení: 9903515 - 1 x 10 ml - lahvička

Ngày ủy quyền:

2014-08-12

Tờ rơi thông tin

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Hypophysin LA 35 µg/ml injekční roztok pro skot a prasata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Hypophysin LA 35 µg/ml injekční roztok pro skot a prasata
Carbetocinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Hypophysin LA je čirý bezbarvý injekční roztok obsahující:
_Léčivá látka:_
Carbetocinum
35,00 µg/ml
_Pomocné látky:_
Chlorkresol
1,00 mg/ml
4.
INDIKACE
Krávy:
-- Atonie dělohy v poporodním období (puerperium)
- Zadržení placenty v důsledku atonie dělohy
- Vyvolání spuštění mléka při agalakcii vyvolané stresem nebo
při stavech vyžadujících úplné
vydojení vemena
Prasnice:
- Urychlení nebo obnovení porodu po přerušení děložních stahů
(atonia nebo inertia uteri) po vypuzení
alespoň jednoho selete
-
Podpůrná léčba při MMA syndromu (mastitis-metritis-agalakcie)
- Vyvolání spuštění mléka
- Zkrácení celkové délky porodu v rámci synchronizace porodů
prasnic. Přípravek může být podáván
prasnicím,
kterým
byl
podán
vhodný
přípravek
na
bázi
PGF
2

nebo
analog
PGF
2

(např. kloprostenol) nejdříve 114. den březosti, jestliže porod
nezačal do 24 hodin po injekčním
podání PGF
2

nebo analogu PGF
2

(poslední den inseminace je považován za 1. den březosti).
5.
KONTRAINDIKACE
Nepodávat k urychlení porodu, jestliže děložní hrdlo není
otevřené nebo pokud je porod opožděn
z mechanické příčiny, jako například fyzickou překážkou,
abnormální polohou nebo postavením,
křečovitými děložními stahy, hrozícím protržením
dělohy,torzí dělohy,v případech relativně velkého
plodu nebo deformit porodních cest.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČ

Đặc tính sản phẩm

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Hypophysin LA 35 µg/ml injekční roztok pro skot a prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Carbetocinum
35,00 µg
POMOCNÉ LÁTKY:
Chlorkresol
1,00 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, prasata
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Krávy:
- Atonie dělohy v poporodním období (puerperium)
- Zadržení placenty v důsledku atonie dělohy
- Vyvolání spuštění mléka při agalakcii vyvolané stresem nebo
při stavech vyžadujících úplné vydojení
vemena
Prasnice:
-
Urychlení nebo obnovení porodu po přerušení děložních stahů
(atonia nebo inertia uteri) po
vypuzení alespoň jednoho selete
-
Podpůrná léčba při MMA syndromu (mastitis-metritis-agalakcie)
- Vyvolání spuštění mléka
- Zkrácení celkové délky porodu v rámci synchronizace porodů
prasnic. Přípravek může být podáván
prasnicím, kterým byl podán vhodný přípravek na bázi PGF
2
nebo analog PGF
2
(např. kloprostenol)
nejdříve 114. den březosti, jestliže porod nezačal do 24 hodin po
injekčním podání PGF
2
nebo analogu
PGF
2
(poslední den inseminace je považován za 1. den březosti).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávat k urychlení porodu, jestliže děložní hrdlo není
otevřené nebo pokud je porod opožděn
z mechanické příčiny, jako například fyzickou překážkou,
abnormální polohou nebo postavením,
křečovitými děložními stahy, hrozícím protržením dělohy,
torzí dělohy, v případech relativně velkého
plodu nebo deformit porodních cest.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
V době od 5. do 11. dne po porodu bude reakce myometria na karbetocin
pravděpodobně téměř
nulová. Podáv