Hypertonie - Nitrendipin 20 mg

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Nitrendipin

Sẵn có từ:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Tên quốc tế):

nitrendipine

Dạng dược phẩm:

Tablette

Thành phần:

Teil 1 - Tablette; Nitrendipin (22704) 20 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

1998-09-25

Đặc tính sản phẩm

- 2 -
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Hypertonie - Nitrendipin 20 mg
FE
Wirkstoff: Nitrendipin
FF 2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Verschreibungspflichtig
FG 3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH 3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Calciumantagonist, Arzneimittel zur Behandlung des
Bluthochdrucks.
FJ 3.2
Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e
1 Tablette enthält: 20 mg Nitrendipin
FK 3.3
Sonstige/r Bestandteil/e
Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Povidon K 25,
Crospovidon, Magnesiumstearat (Ph.Eur.),
Natriumdodecylsulfat, hochdisperses Siliciumdioxid
Hinweis für Diabetiker
1 Tablette enthält Kohlenhydrate, entsprechend weniger
als 0,01 BE.
FM 4.
Anwendungsgebiete
Essentielle Hypertonie
FN 5.
Gegenanzeigen
Hypertonie - Nitrendipin 20 mg darf nicht angewendet
werden bei:
- Überempfindlichkeit gegenüber Nitrendipin oder anderen
Calciumantagonisten vom 1,4-Dihydropyridintyp
- Herz-Kreislauf-Schock
- höhergradiger Aortenklappen-Subaortenklappenstenose
- akutem Myokardinfarkt (innerhalb der ersten 4 Wochen)
- instabiler Angina pectoris
- Schwangerschaft und Stillzeit.
Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist
erforderlich bei:
- dekompensierter Herzinsuffizienz.
- 2 -
- 3 -
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:
Während der Schwangerschaft darf eine Behandlung mit
Hypertonie - Nitrendipin 20 mg nicht erfolgen, da
experimentelle Studien mit maternaltoxischen Dosierungen
Hinweise auf Fruchtschädigungen ergeben haben.
Erfahrungen beim Menschen liegen nicht vor.
Nitrendipin geht in geringen Mengen in die Muttermilch
über. Die Konzentration in der Milch entspricht der im
Plasma. Da keine Erfahrungen über mögliche Auswirkungen
auf den Säugling vorliegen, sollte abgestillt werden,
wenn während der Stillzeit eine Behandlung mit Hypertonie
- Nitrendipin 20 mg notwendig ist.
Über die Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden
Erfahrungen vor.
FO 6.
Nebenwirkungen
Insbesondere zu Beginn der Behandlung kann es häufig,
meist vorübergehend zu Kop