Hymatil 300 mg/ml inj. opl. s.c. flac.

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

Tilmicosine 300 mg/ml

Sẵn có từ:

Industrial Veterinaria

Mã ATC:

QJ01FA91

INN (Tên quốc tế):

Tilmicosin

Liều dùng:

300 mg/ml

Dạng dược phẩm:

Oplossing voor injectie

Thành phần:

Tilmicosine 300 mg/ml

Tuyến hành chính:

Subcutaan gebruik

Nhóm trị liệu:

rund; schaap

Khu trị liệu:

Tilmicosin

Tóm tắt sản phẩm:

CTI-code: 350296-10 - De grootte van de verpakking: 6 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 350296-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 350296-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 350296-11 - De grootte van de verpakking: 10 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 350296-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 350296-12 - De grootte van de verpakking: 12 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 350296-06 - De grootte van de verpakking: 12 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 350296-07 - De grootte van de verpakking: 6 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 350296-04 - De grootte van de verpakking: 6 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 350296-05 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 350296-08 - De grootte van de verpakking: 10 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 350296-09 - De grootte van de verpakking: 12 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Tình trạng ủy quyền:

Gecommercialiseerd: Ja

Ngày ủy quyền:

2009-10-20

Tờ rơi thông tin

Notice – Version NL
HYMATIL 300 MG/ML
BIJSLUITER
HYMATIL 300 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUND EN SCHAAP
TILMICOSIN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Spanje
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanje
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Hymatil 300 mg/ml oplossing voor injectie voor rund en schaap
Tilmicosine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Eén ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Tilmicosine..........................................................300
mg
HULPSTOFFEN:
Propyleenglycol...................................................250
mg
Heldere, geelachtige tot bruingele oplossing
4.
INDICATIE(S)
Rund:
Behandeling van luchtwegaandoeningen bij het rund geassocieerd met
_Mannheimia_
_haemolytica_
en
_Pasteurella multocida_
.
Behandeling van interdigitale necrobacillosis.
Schaap:
Behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door
_Mannheimia haemolytica_
en
_Pasteurella multocida_
.
Behandeling van rotkreupel bij het schaap veroorzaakt door
_Dichelobacter nodosus_
en
_Fusobacterium necrophorum_
.
Notice – Version NL
HYMATIL 300 MG/ML
Behandeling van acute mastitis bij het schaap veroorzaakt door
_Staphylococcus aureus_
en
_Mycoplasma agalactiae_
.
5.
CONTRA-INDACTIE(S)
Niet intraveneus gebruiken.
Niet intramusculair gebruiken.
Niet gebruiken bij lammeren van minder dan 15 kg.
Niet gebruiken bij primaten.
Niet gebruiken bij varkens.
Niet gebruiken bij paarden en ezels.
Niet gebruiken bij geiten.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
een van de
hulpstoffen. Zie rubriek: Wachttijd.
6.
BIJWERKINGEN
Af en toe komt een zachte, diffuse zwelling op de injecti

Đặc tính sản phẩm

RCP – Version NL
HYMATIL 300 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Hymatil 300 mg/ml oplossing voor injectie voor rund en schaap
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Tilmicosine.......................................................300
mg
HULPSTOFFEN:
Propyleenglycol................................................250
mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, geelachtige tot bruingele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
DOELDIERSOORT(EN)
Rund en schaap.
4.2.
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Rund:
Behandeling van luchtwegaandoeningen bij het rund geassocieerd met
_Mannheimia_
_haemolytica_
en
_Pasteurella multocida_
.
Behandeling van interdigitale necrobacillosis.
Schaap:
Behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door Mannheimia
haemolytica en
_Pasteurella multocida_
.
Behandeling van rotkreupel bij het schaap veroorzaakt door
_Dichelobacter nodosus_
en
_Fusobacterium necrophorum_
.
Behandeling van acute mastitis bij het schaap veroorzaakt door
_Staphylococcus aureus_
en
_Mycoplasma agalactiae_
.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Niet intraveneus gebruiken.
Niet intramusculair gebruiken.
Niet gebruiken bij lammeren van minder dan 15 kg.
Niet gebruiken bij primaten.
Niet gebruiken bij varkens.
Niet gebruiken bij paarden en ezels.
Niet gebruiken bij geiten.
RCP – Version NL
HYMATIL 300 MG/ML
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
een van de
hulpstoffen.
4.4.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
SCHAAP
Uit de klinische onderzoeken bleek geen bacteriologische genezing bij
schapen met
acute mastitis veroorzaakt door
_Staphyloccocus aureus_
en
_Mycoplasma agalactiae_
.
Niet toedienen aan lammeren van minder dan 15 kg, omdat er risico op
toxiciteit door
een overdosis bestaat.
Het is belangrijk om de lammeren zorgvuldig te wegen om overdosering
te voorkomen.