Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROXYZINHYDROCHLORID
Orion Corporation
N05BB01
HYDROXYZINHYDROCHLORID
10 mg
filmovertrukne tabletter
2016-10-17
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN HYDROXYZINE ORION 10 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER HYDROXYZINE ORION 25 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER _ _ hydroxyzinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Hydroxyzine Orion 3. Sådan skal du tage Hydroxyzine Orion 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Hydroxyzine Orion tilhører en gruppe af lægemidler kaldet sederende antihistaminer. Det undertrykker visse funktioner i hjernen uden at skabe afhængighed. Det blokerer også histamin, et stof, der findes i kroppens væv, som er ansvarlig for allergiske reaktioner. Hydroxyzine Orion anvendes til behandling af: – angst hos voksne, hvor andre lægemidler ikke er egnede – nældefeber (urticaria) og kløe (pruritus), der skyldes allergiske reaktioner. I forbindelse med angst kan virkningen mærkes efter ca. 30–45 minutter. I forbindelse med kløe og nældefeber opnås virkningen efter ca. 1 time og varer i mindst 24 timer. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE HYDROXYZINE ORION Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE HYDROXYZINE ORION – hvis du er allergisk over for hydroxyzinhydrochlorid eller et Đọc toàn bộ tài liệu
3. september 2021 PRODUKTRESUMÉ for Hydroxyzine "Orion", filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 30017 1. LÆGEMIDLETS NAVN Hydroxyzine "Orion" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 10 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg hydroxyzinhydrochlorid. 25 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg hydroxyzinhydrochlorid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 10 mg: Hver tablet indeholder 53,3 mg lactose (som monohydrat). 25 mg: Hver tablet indeholder 133,2 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 10 mg Hvid til råhvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet med diameteren 5,50 mm, glat på begge sider. 25 mg Hvid til råhvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet med diameteren 8,0 mm, med delekærv på kun den ene side. 25 mg tabletten kan deles i lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer dk_hum_56826_spc.doc Side 1 af 13 Symptomatisk behandling af angst hos voksne, hvor andre lægemidler ikke er egnede. Symptomatisk behandling af urticaria og pruritus. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Doseringen af Hydroxyzine "Orion" skal titreres individuelt i henhold til patientens behov. Hydroxyzine "Orion" skal anvendes i den laveste, effektive dosis og i så kort tid som muligt. Urticaria og pruritus Voksne og unge (≥12 år) Startdosis: 25-50 mg om aftenen. Børn (≥5 til 11 år) 10-25 mg om aftenen. Symptomatisk behandling af angst hos voksne Voksne 10-50 mg (delt i 2-3 daglige enkeltdoser). Alle indikationer Hos voksne såvel som børn kan det være bedst at dele den daglige dosis op i 2 eller 3 doser. Idet 10 mg tabletten ikke kan deles i to lige store doser, bør der gives andre styrker og doseringsformer med hydroxyzin ved behov for doser under 10 mg eller hos patienter, som ikke kan synke tabletterne. Hos voksne og børn, som vejer over 40 kg, er den maksimale dosis 100 mg daglig. Den maksimale daglige dosis hos børn, som vejer op til 40 kg, er 2 mg/kg/dag. M Đọc toàn bộ tài liệu