HYDREA

Quốc gia: Brazil

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Thành phần hoạt chất:

HIDROXIURÉIA

Sẵn có từ:

BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA

Mã ATC:

OUTROS ANTINEOPLASICOS

INN (Tên quốc tế):

HYDROXYUREA

Khu trị liệu:

OUTROS ANTINEOPLASICOS

Tóm tắt sản phẩm:

500 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 100 - 1018000930014 - - Venda sob Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA DURA; 500 MG CAP DURA CT FR PLAST OPC X 100 - 1018000930022 - - Venda sob Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA DURA

Tình trạng ủy quyền:

Cancelado/Caduco

Ngày ủy quyền:

2000-09-15

Tờ rơi thông tin

Rua Verbo Divino, 1711 – Chácara Santo Antônio – São Paulo –
SP – CEP 04719-002
TEL: [phone]
– CNPJ: 56.998.982/0001-07
HYDREA
®
(hidroxiureia)
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Ltda.
Cápsula
500 mg
Bula para o Paciente
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA.
BULA PARA O PACIENTE – HYDREA – v01_14122020
1
APRESENTAÇÃO
HYDREA (hidroxiureia) é apresentado na forma farmacêutica de
cápsulas de 500mg em frascos
com 100 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de HYDREA contém 500 mg de hidroxiureia.
Excipientes: fosfato de sódio dibásico, ácido cítrico, estearato
de magnésio e lactose.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
HYDREA é indicado para o tratamento de leucemia (câncer de origem na
medula óssea)
mielocítica crônica resistente e melanoma (tumor maligno que deriva
do melanócito – célula
que produz a melanina).
HYDREA, combinado com radioterapia, é também indicado para o
tratamento de câncer de
células escamosas primárias de cabeça e pescoço (com exceção dos
lábios) e câncer de colo
uterino.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA.
BULA PARA O PACIENTE – HYDREA – v01_14122020
2
HYDREA atua sobre determinados tipos de tumores, quer isoladamente,
quer em conjunto com
radioterapia ou outros medicamentos contra o câncer. Seu mecanismo de
ação ainda não é
completamente conhecido.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
HYDREA é contraindicado em pacientes que apresentam
hipersensibilidade à hidroxiureia ou a
qualquer componente da formulação.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Durante o tratamento você deve manter uma ingestão adequada de
líquidos.
O tratamento com HYDREA não deve ser iniciado se a função da medula
óssea estiver
deprimida, ou seja, se você estiver com baixo número de células
sanguíneas [leucopenia
(contagem de leucócitos – glóbulos brancos – menor que 2500
células/mm
3
) ou trombocitopenia
(contagem de plaquetas

Đặc tính sản phẩm

Rua Verbo Divino, 1711 – Chácara Santo Antônio – São Paulo –
SP – CEP 04719-002
TEL: [phone] – C
NPJ: 56.998.982/0001-07
HYDREA
®
(hidroxiureia)
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Ltda.
Cápsula
500 mg
Bula para o Profissional de Saúde
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE – HYDREA – v01_14122020
1
APRESENTAÇÃO
HYDREA (hidroxiureia) é apresentado na forma farmacêutica de
cápsulas de 500 mg em frascos
com 100 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de HYDREA contém 500 mg de hidroxiureia.
Excipientes: fosfato de sódio dibásico, ácido cítrico, estearato
de magnésio e lactose.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
HYDREA é indicado para o tratamento de leucemia mielocítica crônica
resistente
1
e melanoma
2
.
HYDREA,
em
combinação
com
radioterapia, é
também
indicado
para o
tratamento
de
carcinoma de células escamosas primárias (epidermoides) de cabeça e
pescoço
1
(excluindo os
lábios) e carcinoma de colo uterino
2
.
1
CID C92.1 - Leucemia mielóide crônica;
2
CID C43 - Melanoma maligno da pele;
3
CID C01 – Neoplasia maligna da base da língua;
3
CID C02 – Neoplasia maligna de outras partes e de partes não
especificadas da língua;
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE – HYDREA – v01_14122020
2
3
CID C03 – Neoplasia maligna da gengiva;
3
CID C04 – Neoplasia maligna do assoalho da boca;
3
CID C05 – Neoplasia maligna do palato;
3
CID C06 – Neoplasia maligna de outras partes e de partes não
especificadas da boca;
3
CID C09 - Neoplasia maligna das amígdalas;
3
CID C10 – Neoplasia maligna da orofaringe;
3
CID C11 – Neoplasia maligna da nasofaringe;
3
CID C12 – Neoplasia maligna de seio piriforme;
3
CID C13 – Neoplasia maligna da hipofaringe;
4
CID C53 - Neoplasia maligna do colo do útero.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
TRATAMENTO DA LEUCEMIA MIELÓIDE CRÔNICA (LMC)
Um estudo randomizado controlado comparou HYDREA e bussulfano p