Humuline NPH KwikPen, suspensie voor injectie 100 IE/ml, 3 ml

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

INSULINE HUMAAN 100 IE/ml

Sẵn có từ:

Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83 3528 BJ UTRECHT

Mã ATC:

A10AC01

INN (Tên quốc tế):

INSULINE HUMAAN 100 IE/ml

Dạng dược phẩm:

Suspensie voor injectie

Thành phần:

DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 7-WATER (E 339) ; FENOL ; GLYCEROL (E 422) ; METACRESOL ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROTAMINESULFAAT ; WATER, GEZUIVERD ; ZINKDICHLORIDE (BEREID UIT ZINKOXIDE EN ZOUTZUUR) ; ZOUTZUUR (E 507),

Tuyến hành chính:

Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik

Khu trị liệu:

Insulin (Human)

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 7-WATER (E 339); FENOL; GLYCEROL (E 422); METACRESOL; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PROTAMINESULFAAT; WATER, GEZUIVERD; ZINKDICHLORIDE (BEREID UIT ZINKOXIDE EN ZOUTZUUR); ZOUTZUUR (E 507);

Ngày ủy quyền:

1998-09-23

Tờ rơi thông tin

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HUMULINE ® NPH KWIKPEN
TM
, SUSPENSIE VOOR INJECTIE 100 IE/ML, 3,0 ML
(humane insuline)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig..
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
diabetesverpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in de bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw
diabetesverpleegkundige, arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Humuline NPH KwikPen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HUMULINE NPH KWIKPEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Humuline NPH KwikPen is een voorgevulde pen die het werkzame
bestandsdeel humane insuline
bevat, dat wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes. Wanneer uw
alvleesklier onvoldoende
insuline produceert om de bloedglucosespiegel (bloedsuiker) onder
controle te houden, ontwikkelt u
suikerziekte. Humuline NPH wordt gebruikt om de
bloedglucose-instelling op lange termijn te
reguleren. Humuline NPH heeft een vertraagde afgifte omdat de
suspensie bestaat uit Humuline NPH
en protamine sulfaat.
Uw arts kan u vertellen om naast Humuline NPH KwikPen ook een
kortwerkende insuline te
gebruiken. Elk type insuline wordt afgeleverd met een eigen bijsluiter
om u daarover te informeren.
Verander niet van insuline tenzij uw arts u dat vertelt. Wees zeer
voorzichtig als u van insuline
verandert. Elk type insuline heeft een andere kleur en symbool op de
verpakking en het pen zodat u
makkelijk

Đặc tính sản phẩm

2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Humuline NPH KwikPen, suspensie voor injectie 100 IE/ml, 3 ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 100 IE/ml humane insuline (geproduceerd in
_E.coli_
met behulp van recombinant DNA-
technologie).
Een voorgevulde pen bevat 3 ml overeenkomend met 300 I.E. humane
insuline.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Een suspensie voor injectie in een voorgevulde pen.
Humuline NPH is een steriele suspensie van een wit kristallijn
precipitaat van humane isofane insuline
in een isotone fosfaatbuffer.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van patiënten met diabetes mellitus die insuline
nodig hebben voor de
handhaving van de glucose homeostase.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering moet door de arts worden bepaald, volgens de behoefte van
de patiënt.
_Pediatrische patiënten _
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Wijze van toediening
Humuline NPH in een voorgevulde pen is alleen geschikt voor subcutane
injectie. Humuline NPH
mag niet intraveneus worden toegediend.
Subcutane injectie moet plaatsvinden in de bovenarm, de dijen, de
billen of de buik. De plaats van
injectie moet worden afgewisseld, zodat dezelfde injectieplaats niet
vaker wordt gebruikt als ongeveer
eens per maand om het risico op lipodystrofie en cutane amyloïdose te
beperken (zie rubriek 4.4 en
4.8).
Er dient zorgvuldigheid te worden betracht wanneer een Humuline
preparaat wordt toegediend, om er
zeker van te zijn dat er niet in een bloedvat wordt geïnjecteerd. Na
iedere insuline injectie dient de
injectieplaats niet te worden gemasseerd. Patiënten moeten worden
geïnstrueerd om de juiste
injectietechniek toe te passen.
Elke verpakking bevat informatie voor de patiënt met instructies over
de manier van injecteren van
insuline.
3
4.3
CONTRA-INDICATIES
Hypoglykemie.
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen,
tenzij het wordt gebruikt als onderdeel van een
desen