Humulin R 100 i.e./ml raztopina za injiciranje v vložku

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Thành phần hoạt chất:

insulin, humani

Sẵn có từ:

ELI LILLY FARMACEVTSKA DRUŽBA, d.o.o.

Mã ATC:

A10AB01

INN (Tên quốc tế):

insulin, human

Dạng dược phẩm:

raztopina za injiciranje

Thành phần:

insulin, humani 100 i.e. / 1 ml

Tuyến hành chính:

Subkutana uporaba

Các đơn vị trong gói:

5 vložek

Loại thuốc theo toa:

Rp

Nhóm trị liệu:

humani insulin

Tóm tắt sản phẩm:

Pakiranje :škatla s 5 vložki s 3 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Tình trạng ủy quyền:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ngày ủy quyền:

2018-07-28

Tờ rơi thông tin

JAZMP – IB/167 – 12.8.2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP – IB/167 – 12.8.2020
2
NAVODILO ZA UPORABO
HUMULIN R 100 I.E./ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V VLOŽKU
(humani insulin)
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko
sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Humulin R in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Humulin R
3.
Kako uporabljati zdravilo Humulin R
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Humulin R
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
_ _
1.
KAJ JE ZDRAVILO HUMULIN R IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Humulin R vsebuje zdravilno učinkovino humani insulin in ga
uporabljamo za
zdravljenje sladkorne bolezni. Če vaša trebušna slinavka ne izloča
dovolj insulina za
uravnavanje ravni glukoze v krvi (krvni sladkor), se pojavi sladkorna
bolezen. Zdravilo
Humulin R se uporablja za dolgoročno uravnavanje glukoze. Zdravilo
Humulin R je insulin s
hitrim začetkom delovanja.
Zdravnik vam bo morda poleg zdravila Humulin R predpisal tudi insulin
z dolgotrajnejšim
delovanjem. Vsaka vrsta insulina ima svoje navodilo za bolnika, kjer
si lahko preberete o
njem. Insulina ne smete menjati, razen če vam to predpiše zdravnik.
V primeru zamenjave
insulina bodite zelo previdni. Vsaka vrsta insulina ima na ovojnini in
vložku drugačno barvo
in drugačen simbol, zato jih je med sabo lahko ločiti.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO HUMULIN R
ZDRAVILO HUMULIN R V VLOŽKIH JE

Đặc tính sản phẩm

JAZMP-IB/172/G-16.11.2023
1
HUMULIN R VLOŽKI
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/172/G-16.11.2023
2
1.
IME ZDRAVILA
Humulin R 100 i.e./ml raztopina za injiciranje v vložku
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml vsebuje 100 i.e. humanega insulina (izdelanega v
_E. coli _
s tehnologijo rekombinantne
DNA).
En vložek vsebuje 3 ml, kar je ekvivalentno 300 i.e. topnega
insulina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje v vložku
Zdravilo Humulin R je sterilna, bistra, brezbarvna, vodna raztopina
humanega insulina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za zdravljenje bolnikov z diabetesom mellitusom, ki potrebujejo
insulin za vzdrževanje
homeostaze glukoze.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje naj določi zdravnik glede na potrebe bolnika.
_Pediatrična populacija _
Podatkov ni na voljo.
Način uporabe
Zdravilo Humulin R v vložkih je primerno samo za subkutano
injiciranje z injekcijskim
peresnikom za večkratno uporabo. Če je potrebno dajanje z
injekcijsko brizgo ali intravensko
injekcijo, morate uporabiti vialo.
Zdravilo subkutano injiciramo v nadlakti, stegna, zadnjico ali trebuh.
Mesta injiciranja je
treba menjati, tako da istega mesta ne uporabimo več kot približno
enkrat mesečno, , da se
zmanjša tveganje za lipodistrofijo in kožno amiloidozo (glejte
poglavji 4.4 in 4.8).
Pri injiciranju katerega koli insulina zdravila Humulin je potrebna
previdnost, da zdravila ne
vbrizgamo v žilo. Po injiciranju katerega koli insulina mesta
injiciranja ne smemo masirati.
Bolnike je treba naučiti uporabe pravilnih metod injiciranja.
Vsako pakiranje vsebuje informacije za bolnika z navodili, kako
injicirati insulin.
JAZMP-IB/172/G-16.11.2023
3
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Hipoglikemija.
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1, razen
ob uporabi zdravila kot dela programa desenzitizacije.
V nobenem primeru se nobene oblike zdravila Humulin z izjemo zdravila
Humulin R ne sme
dati