Quốc gia: Iceland
Ngôn ngữ: Tiếng Iceland
Nguồn: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Insulin Human
Eli Lilly Danmark A/S
A10AC01
Insulinum (manna)
100 a.e./ml
Stungulyf, dreifa í áfylltum lyfjapenna
(R) Lyfseðilsskylt
483540 Áfylltur lyfjapenni rörlykja (tegund I gler), með stimpilhaus í botninum (gúmmí) og diskinnsigli að ofan (gúmmí) í áfylltum penna
Markaðsleyfi útgefið
2017-12-08
1 FYLGISEÐILL 2 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS HUMULIN NPH KWIKPEN 100 A.E./ML STUNGULYF, DREIFA (mannainsúlín) LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, eða lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Humulin NPH KwikPen og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Humulin NPH KwikPen 3. Hvernig nota á Humulin NPH KwikPen 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Humulin NPH KwikPen 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM HUMULIN NPH KWIKPEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Humulin NPH KwikPen er áfylltur lyfjapenni, með mannainsúlin sem virkt efni, sem notað er til að meðhöndla sykursýki. Þú færð sykursýki ef briskirtillinn framleiðir ekki nægjanlegt insúlín til að stjórna blóðsykursmagni þínu. Humulin NPH er notað til að stjórna blóðsykri til langs tíma. Verkun þess er lengd með því að bæta við prótamínsúlfati í dreifuna. Það getur verið að læknirinn vilji að þú notir Humulin NPH KwikPen ásamt skjótvirku insúlíni. Það fylgja sérstakar leiðbeiningar með hverri insúlíntegund. Þú mátt ekki breyta um insúlíntegund nema læknirinn segi þér að gera það. Vertu mjög varkár ef þú skiptir um insúlíntegund. Hver insúlíntegund er auðkennd með mismunandi lit á umbúðum og pennanum sem auðveldar þér að sjá muninn. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOT Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Humulin NPH KwikPen 100 a.e./ml stungulyf, dreifa 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml inniheldur 100 a.e./ml mannainsúlín (framleitt í _E.coli_ með erfðatækni) 1 áfylltur penni inniheldur 3 ml sem jafngildir 300 a.e. af ísófaninsúlíni Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, dreifa í áfylltum lyfjapenna. Humulin NPH er sæfð dreifa sem inniheldur hvíta kristalla af ísófan-mannainsúlíni í jafnþrýstnum fosfatbuffer. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til meðferðar á sykursýki hjá sjúklingum sem þurfa insúlín til að viðhalda blóðsykri innan viðmiðunarmarka. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Læknir ákveður skammta eftir þörfum sjúklings. _Börn _ Engin gögn liggja fyrir. Lyfjagjöf Humulin NPH í áfylltum lyfjapenna er eingöngu ætlað til inndælingar undir húð. Lyfið má ekki undir nokkrum kringumstæðum gefa í bláæð. Lyfið á að gefa undir húð í upphandlegg, læri, sitjanda eða kvið. Skipta skal um stungustað þannig að sami stungustaður sé ekki notaður oftar en um það bil einu sinni í mánuði, til að minnka líkur á fitukyrkingi og húðmýlildi (sjá kafla 4.4 og 4.8). Þegar lyfið er gefið undir húð skal þess gætt að dæla ekki Humulin insúlíni í æð. Stungustað skal ekki nudda eftir inndælingu insúlíns. Sjúklingum skal kennt að sprauta sig rétt. Fylgiseðill með leiðbeiningum um inndælingu insúlíns fylgir hverri pakkningu. 4.3 FRÁBENDINGAR Lágur blóðsykur. Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1, nema lyfið sé notað sem hluti af afnæmingarmeðferð. 3 Ekki má undir nokkrum kringumstæðum gefa Humulin lyf önnur en Humulin Regular í bláæð. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Þegar sjúklingur skiptir um insúlíntegund, skal það fara fram undir eftirliti læknis. Breytingar á styrk, tegund (framleiðanda), gerð (uppleysanlegt, ísófan, blandað) uppr Đọc toàn bộ tài liệu