Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
insulin (human)
LİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
A10AC01
insulin (human)
Normal
insülin (insan)
Aktif
1970-01-01
9 / 9 KULLANMA TALİMATI HUMULIN N 100 IU/ML SÜSPANSIYON IÇEREN FLAKON, 10 ML CILT ALTINA UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE_: İnsan insülini. Her 1 ml’de 100 ünite (IU) insan insülini içerir. Her bir flakon 1000 ünite izofan insüline eşdeğer miktarda 10ml süspansiyon içerir. İnsan insülini laboratuvar ortamında “rekombinant DNA teknolojisi” ile elde edilmektedir. Pankreas tarafından yapılan doğal hormon ile aynı yapıya sahiptir ve bu nedenle diğer hayvan insülinlerinden farklıdır. HUMULIN N’nin içindeki insülin protamin sülfatla birlikte süspansiyon haldedir. • _YARDIMCI MADDELER_: Protamin (somon) sülfat, metakrezol (1 ml’de 1,6 mg), fenol, gliserol, dibazik sodyum fosfat.7H 2 0, çinko oksit, enjeksiyonluk su, asit-baz dengesini ayarlamak için hidroklorik asit veya sodyum hidroksit kullanılabilir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _HUMULIN N_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _HUMULIN N’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _HUMULIN N_ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _HUMULIN N’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 1. HUMULIN N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? HUMULIN N beyaz, steril bir süspansiyondur. HUMULIN N kutusunda 10 ml’lik 1 adet süspansiyon içeren flakon bulunur. 9 / 9 HUMULIN N etkin madd Đọc toàn bộ tài liệu
1/10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HUMULİN N 100 IU/ml süspansiyon içeren flakon, 10 ml Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 ml 100 ünite insan insülini (rekombinant DNA teknolojisi ile E.coli’de üretilmiş) içerir. 1 flakon 1000 IU izofan insüline eşdeğer miktarda 10 ml süspansiyon içerir. YARDIMCI MADDELER: Her ml’de 1,6 mg metakrezol bulunur. Her ml’de pH ayarlaması için yeterli miktarda sodyum hidroksit bulunur. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk süspansiyon. HUMULIN N, izotonik fosfat tamponunda izofan insan insülininin beyaz, kristalin çökeltisinin steril süspansiyonudur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Normal glukoz seviyesinin korunması için insüline gereksinim duyan diabetes mellituslu hastaların tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI Doz, hastanın gereksinimine göre doktor tarafından belirlenmelidir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: HUMULIN N yemeklerden 20-30 dakika önce uygulanabilir. 2/10 UYGULAMA ŞEKLI: HUMULIN N subkütan enjeksiyon şeklinde uygulanmalıdır, fakat önerilmemesine rağmen, intramusküler enjeksiyon şeklinde de uygulanabilir. Bu formülasyon intravenöz olarak uygulanmamalıdır. Subkütan enjeksiyon kolun üst kısmı, uyluk, kalça ya da karına yapılmalıdır. Lipodistrofi ve kutanöz amiloidoz riskini azaltmak için (bkz. Bölüm 4.4 ve 4.8) enjeksiyon yapılan bölgeler değiştirilerek aynı bölgenin ayda bir seferden fazla kullanılmaması sağlanmalıdır. HUMULIN N enjeksiyonları sırasında bir kan damarına girilmediğinden emin olunmalıdır. Uygulamadan sonra enjeksiyon yerine masaj yapılmamalıdır. Hastalar uygun enjeksiyon tekniğinin kullanılması konusunda eğitilmelidir. Humulin N (izofan insülin), Humulin R (regüler insülin) ile karıştırılabilir (bkz. Dozun hazırlanması/ İnsülinlerin karıştırılması). Kullanım ile ilgili talimatlar Uygun bir enjektör (100 IU/ Đọc toàn bộ tài liệu