Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HUMANALBUMIN
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H
B05AA01
HUMAN ALBUMIN
50 ml, Laufzeit: 36 Monate,100 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Albumin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2002-08-01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER HUMANALBUMIN OCTAPHARMA 200 G/L INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff(e): Humanalbumin aus menschlichem Plasma LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Humanalbumin Octapharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Humanalbumin Octapharma beachten? 3. Wie ist Humanalbumin Octapharma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Humanalbumin Octapharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HUMANALBUMIN OCTAPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Humanalbumin Octapharma gehört zur pharmako-therapeutischen Gruppe der Plasmasubstitute und Plasmaproteinfraktionen. Das Produkt wird Patienten verabreicht, um das zirkulierende Blutvolumen wieder herzustellen bzw. zu erhalten, wenn ein Mangel an Volumen festgestellt wurde. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HUMANALBUMIN OCTAPHARMA BEACHTEN? HUMANALBUMIN OCTAPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN: - wenn Sie allergisch gegen Albuminpräparate oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN - Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Humanalbumin Octapharma anwenden. BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON HUMANALBUMIN OCTAPHA Đọc toàn bộ tài liệu
1/8 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Humanalbumin Octapharma 200 g/l Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Albumin vom Menschen 200 g/l ist eine Lösung mit 200 g/l Proteinen, davon mindestens 96% Albumin vom Menschen; Eine Flasche mit 50 ml enthält 10 g Albumin vom Menschen. Eine Flasche mit 100 ml enthält 20 g Albumin vom Menschen. Bei Humanalbumin Octapharma 200 g/l Infusionslösung handelt es sich um eine hyperonkotische Lösung. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natrium 142,5-157,5 mmol/l Kalium max. 2,0 mmol/l Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Eine klare, leicht viskose Lösung. Sie weist eine fast farblose, gelbe, bernsteinfarbene oder grüne Färbung auf. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Wiederherstellung und Erhaltung des zirkulierenden Blutvolumens, wenn ein Volumsdefizit festgestellt wurde und die Verwendung eines Kolloids angezeigt ist. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Konzentration des Albuminpräparats, Dosierung und Infusionsgeschwindigkeit sollten sich nach den individuellen Anforderungen des Patienten richten DOSIERUNG Die erforderliche Dosis hängt von der Körpergröße des Patienten, vom Schweregrad des Traumas oder der Erkrankung sowie vom Fortbestand des Flüssigkeits- und Proteinverlusts ab. Die Dosis sollte anhand des Kreislaufvolumens und nicht anhand des Plasma- Albuminspiegels bestimmt werden. Bei der Verabreichung von Humanalbumin sollte die haemodynamische Leistung regelmäßig überwacht werden; dazu gehört vor allem: - arterieller Blutdruck und Puls - zentraler Venendruck - Pulmonalkapillardruck 2/8 - Harnproduktion - Elektrolyte - Hämatokrit/Hämoglobin Dieses Produkt ist für Frühgeborene und Dialysepatienten geeignet. ART DER ANWENDUNG Humanalbumin kann direkt intravenös verabreicht oder mit isotonischen Lösungen (z.B. 5 % Glucose- oder 0,9 % Natriumchlorid-Lösung) verdünnt werden. Die Đọc toàn bộ tài liệu