Hoanaca 20 mg dispergible tabletter

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

FLUOXETINHYDROCHLORID

Sẵn có từ:

2care4 ApS

Mã ATC:

N06AB03

INN (Tên quốc tế):

fluoxetine hydrochloride

Liều dùng:

20 mg

Dạng dược phẩm:

dispergible tabletter

Ngày ủy quyền:

2020-11-09

Tờ rơi thông tin

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
HOANACA 20 MG DISPERGIBLE TABLETTER
fluoxetin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Hoanaca
3. Sådan skal du tage Hoanaca
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Hoanaca indeholder det aktive stof fluoxetin, som tilhører en gruppe
lægemidler mod depression, der hedder selektive
serotoningenoptagshæmmere
(SSRI’er).
Denne medicin bruges til behandling af følgende lidelser:
_Voksne:_
• Svære depressive episoder.
• Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD).
• Bulimi: Hoanaca bruges sideløbende med samtaleterapi til
nedsættelse af spiseanfald og tvangsopkastninger.
_Børn og unge over 8 år:_
• Moderat til svær depression, hvis depressionen ikke bedres efter
4-6 gange samtaleterapi. Hoanaca bør KUN anvendes til børn og unge
med moderat til
svær depression i kombination med sideløbende samtaleterapi.
Sådan virker Hoanaca
Alle mennesker har et stof i hjernen, kaldet serotonin. Mennesker, der
er deprimerede eller har obsessiv-kompulsiv sygdom eller bulimi har
lavere niveauer
af serotonin end andre. Det er ikke fuldt forstået, hvorledes Hoanaca
og andre SSRI’er virker, men de kan hjælpe ved at øge niveauet af
serotonin i hjernen.
Behandling af disse tilstande er vigtig for, at du får det be

Đặc tính sản phẩm

13. oktober 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Hoanaca, dispergible tabletter (2care4)
0.
D.SP.NR.
23173
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Hoanaca
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dispergibel tablet indeholder fluoxetinhydrochlorid, svarende til
20 mg fluoxetin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver dispergibel tablet indeholder 67,6 mg lactose (som monohydrat), 2
mg glucose og
27 mikrogram benzylalkohol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Dispergibel tablet. (2care4)
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Voksne:

Svære depressive episoder.

Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD).

Bulimia nervosa: Hoanaca er indiceret som supplement til psykoterapi
til reduktion
af spiseanfald og tvangsopkastninger.
Børn og unge over 8 år:
Moderat til svær depressiv episode i tilfælde af manglende respons
på depression efter 4-6
psykoterapeutiske konsultationer. Antidepressive midler bør kun
anvendes hos børn og
unge med moderat til svær depression i kombination med samtidig
psykoterapi.
dk_hum_64985_spc.doc
Side 1 af 20
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne
Svære depressive episoder
Voksne og ældre: Den anbefalede dosis er 20 mg dagligt.
Doseringen skal inden for 3-4 uger efter behandlingsinitiering
revurderes og om
nødvendigt justeres efter klinisk behov. På trods af den muligt
forøgede risiko for
bivirkninger ved højere doser kan det overvejes at øge dosis til
maksimalt 60 mg hos
patienter, der ikke responderer tilstrækkeligt på 20 mg (se pkt.
5.1).
For at sikre at patienter modtager den lavest effektive dosis skal
dosisjusteringer foretages
med forsigtighed og efter vurdering af den enkelte patients behov.
Behandling af depression skal fortsættes i mindst seks måneder for
at sikre, at patienterne
er helt symptomfri.
Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)
Voksne og ældre: Den anbefalede dosis er 20 mg dagligt.
På trods af den muligt forøgede risiko for bivirkninger ved højere
doser kan