HIDROALTESONA 20 MG COMPRIMIDOS

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

HIDROCORTISONA

Sẵn có từ:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Mã ATC:

H02AB09

INN (Tên quốc tế):

HYDROCORTISONE

Liều dùng:

20 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO

Thành phần:

HIDROCORTISONA 20 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Hidrocortisona

Tóm tắt sản phẩm:

HIDROALTESONA COMPRIMIDOS, 10 comprimidos Autorizado 01/09/1997 No Comercializado - HIDROALTESONA COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Autorizado 01/03/1999 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

1956-03-01

Tờ rơi thông tin

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
HIDROALTESONA 20 MG COMPRIMIDOS
Hidrocortisona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Hidroaltesona y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Hidroaltesona
3.
Cómo tomar Hidroaltesona
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Hidroaltesona
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HIDROALTESONA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hidroaltesona contiene una sustancia que se llama hidrocortisona (en
ocasiones, también se llama cortisol).
La hidrocortisona es un glucocorticoide. Pertenece a un grupo de
medicamentos que se denominan
corticosteroides. Los glucocorticoides se producen de forma natural en
el organismo y ayudan a conservar
la salud y el bienestar generales.
Hidroaltesona se usa para tratar una enfermedad conocida como
insuficiencia suprarrenal o déficit de
cortisol. Ésta se produce cuando las glándulas suprarrenales
(situadas justo encima de los riñones) no
producen suficiente cortisol. Los pacientes con insuficiencia
suprarrenal a largo plazo (crónica) necesitan
un tratamiento de sustitución para sobrevivir.
Hidroaltesona sustituye al cortisol natural que falta en la
insuficiencia suprarrenal.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR HIDROALTESONA
NO TOME HIDROALTESONA

si es alérgico a la hidrocortisona o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Con

Đặc tính sản phẩm

1 de 12
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Hidroaltesona 20 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de hidrocortisona.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 117,86 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, biconvexos, de color blanco, ranurados en una de
las caras y lisos en la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de sustitución en la insuficiencia suprarrenal primaria o
secundaria tales como la enfermedad
de Addison y la hiperplasia adrenal congénita.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Tratamiento de sustitución en insuficiencia suprarrenal _
Hidroaltesona se administra como tratamiento de mantenimiento. Las
dosis orales de sustitución deben
adaptarse individualmente de acuerdo con la respuesta clínica. La
dosis de mantenimiento habitual es de
20-30 mg al día, administrados una vez al día por la mañana. En los
pacientes con alguna producción
residual de cortisol podría ser suficiente una dosis menor. La dosis
de mantenimiento más alta que se ha
estudiado es de 40 mg. Debe utilizarse la dosis de mantenimiento más
baja que sea posible.
En las situaciones en que el organismo se expone a un estrés físico
o mental excesivo, el paciente podría
necesitar más dosis de Hidroaltesona, sobre todo por las
tardes/noches, como tratamiento de sustitución
adicional; ver sección “Uso en cuadros intercurrentes”, donde se
describen otras formas de aumento
temporal de la dosis de Hidroaltesona.
2 de 12
Uso en cuadros intercurrentes
En los cuadros intercurrentes hay que tener muy presente el riesgo de
insuficiencia suprarrenal aguda.
En los casos graves es preciso aumentar la dosis inmediatamente y ha
de sustituirse la administración oral
de
hidrocortisona
por
un
tratamiento
parenteral,
preferiblemente
intravenoso.
La
administraci�