Quốc gia: Romania
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ENOXAPARINUM
ITALFARMACO S.P.A - ITALIA
B01AB05
ENOXAPARINUM
15000UI(150mg)/1ml
SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA
PR
CHEMI S.P.A - ITALIA
ANTITROMBOTICE GRUPUL HEPARINEI
14938/2023/07 Ambalaj multiplu cu 30 (3 cutii de 10) seringi preumplute fara capac protector pentru ac; 14938/2023/06 Ambalaj multiplu cu 50 (5 cutii de 10) seringi preumplute cu capac protector pentru ac; 14938/2023/05 Ambalaj multiplu cu 30 (3 cutii de 10) seringi preumplute cu capac protector pentru ac; 14938/2023/04 Cutie cu 10 seringi preumplute fara capac protector pentru ac; 14938/2023/03 Cutie cu 10 seringi preumplute cu capac protector pentru ac; 14938/2023/02 Cutie cu 6 seringi preumplute cu capac protector pentru ac; 14938/2023/01 Cutie cu 2 seringi preumplute cu capac protector pentru ac; 13236/2020/07 Ambalaj multiplu cu 30 (3 cutii de 10) seringi preumplute fara capac protector pentru ac; 13236/2020/06 Ambalaj multiplu cu 50 (5 cutii de 10) seringi preumplute cu capac protector pentru ac; 13236/2020/05 Ambalaj multiplu cu 30 (3 cutii de 10) seringi preumplute cu capac protector pentru ac; 13236/2020/04 Cutie cu 10 seringi preumplute fara capac protector pentru ac; 13236/2020/03 Cutie cu 10 seringi preumplute cu capac protector pentru ac; 13236/2020/02 Cutie cu 6 seringi preumplute cu capac protector pentru ac; 13236/2020/01 Cutie cu 2 seringi preumplute cu capac protector pentru ac
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14932/2023/01-11 _Anexa 1 _ NR. 14933/2023/01-12 NR. 14934/2023/01-12 NR. 14935/2023/01-12 NR. 14936/2023/01-12 NR. 14937/2023/01-07 NR. 14938/2023/01-07_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR HEPAXANE 2000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ HEPAXANE 4000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ HEPAXANE 6000 UI (60 MG)/0,6 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ HEPAXANE 8000 UI (80 MG)/0,8 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ HEPAXANE 10000 UI (100 MG)/1 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ HEPAXANE 12000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ HEPAXANE 15000 UI (150 MG)/1 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ enoxaparină sodică Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse. CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Hepaxane şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Hepaxane 3. Cum să u Đọc toàn bộ tài liệu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14932/2023/01-11 _Anexa 2 _ NR. 14933/2023/01-12 NR. 14934/2023/01-12 NR. 14935/2023/01-12 NR. 14936/2023/01-12 NR. 14937/2023/01-07 NR. 14938/2023/01-07_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate. Vezi pct. 4.8 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse. 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 10000 UI/ml (10 mg/ml) soluţie injectabilă: - Hepaxane 2000 UI (20 mg)/0,2 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută - Hepaxane 4000 UI (40 mg)/0,4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută - Hepaxane 6000 UI (60 mg)/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută - Hepaxane 8000 UI (80 mg)/0,8 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută - Hepaxane 10000 UI (100 mg)/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 15000 UI/ml (150 mg/ml) soluţie injectabilă: - Hepaxane 12000 UI (120 mg)/0,8 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută - Hepaxane 15000 UI (150 mg)/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 10000 UI/ml (100 mg/ml) soluţie injectabilă _Seringi preumplute: _ _2000 UI (20 mg)/0,2 ml _ Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 2000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 20 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,2 ml. _4000 UI (40 mg)/0,4 ml _ Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 4000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 40 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,4 ml. _6000 UI (60 mg)/0,6 ml _ Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 6000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 60 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,6 ml. _8000 UI (80 mg)/0,8 ml _ Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 8000 UI Đọc toàn bộ tài liệu