HEMODREN POMADA RECTAL

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

HIDROCORTISONA

Sẵn có từ:

LABORATORIOS LLORENS S.L.

Mã ATC:

C05AA01

INN (Tên quốc tế):

HYDROCORTISONE

Liều dùng:

10 mg/g

Dạng dược phẩm:

POMADA RECTAL

Thành phần:

HIDROCORTISONA 10 mg

Tuyến hành chính:

VÍA RECTAL

Khu trị liệu:

Hidrocortisona

Tóm tắt sản phẩm:

HEMODREN POMADA RECTAL, 1 tubo de 15 g Autorizado 01/06/1968 Comercializado - HEMODREN POMADA RECTAL, 1 tubo de 30 g Autorizado 01/04/1979 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

1968-06-01

Tờ rơi thông tin

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE
PARA USTED
Este
medicamento
puede
obtenerse
sin
receta,
para
el
tratamiento
de
afecciones
menores
sin
la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con
cuidado HEMODREN para obtener los
mejores resultados.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita información adicional o consejo, consulte a su
farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten después de tres días, debe
consultar a un médico.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es HEMODREN y para qué se utiliza
2.
Antes de usar HEMODREN
3.
Cómo usar HEMODREN
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de HEMODREN
HEMODREN
POMADA RECTAL
(Hidrocortisona acetato) (DOE)
-
El
principio
activo
es
Hidrocortisona.
Cada
100
gramos
de
pomada
contienen
1
gramo
de
Hidrocortisona (correspondiente a 1,116 g hidrocortisona acetato)
-
Los
demás
componentes
(excipientes)
son:
Polietilenglicol
4000,
polietilenglicol
400,
alcohol
cetílico, edetato disódico, nipastat y agua purificada c.s.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
COMERCIALIZACIÓN_: _
LABORATORIOS LLORENS, S.L.
LABORATORIOS LLORENS, S.L.
C/ Ciudad de Balaguer, 7-11 C/ Llacuna, 19-21
08022 Barcelona
08005 Barcelona
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
1. QUÉ ES HEMODREN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hemodren se presenta en forma de pomada rectal en tubo de 15g con
cánula y tubo de 30g con cánula.
Pertenece al grupo de medicamentos llamados corticosteroides, que
tienen actividad
antipruriginosa y antiinflamatoria.
Hemodren
está
indicado
para
el
tratamiento
local
sintomático
de
la
inflamación
anorrectal y prurito anal asociados con hemorroides.
2. ANTES DE USAR HEMODREN
NO USE HEMODREN:
-Si tiene aler

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
HEMODREN POMADA RECTAL
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
HEMODREN
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por 100 gramos de pomada:
Hidrocortisona (DOE) ……………………1g
(correspondiente a 1,116 g de hidrocortisona acetato)
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Pomada rectal
4.
DATOS CLÍNICOS
_4.1._
_ _
_INDICACIONES TERAPÉUTICAS _
Tratamiento local sintomático de la inflamación anorrectal y prurito
anal asociados con
hemorroides.
_4.2._
_ _
_POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _
_Dosis recomendadas: _
_Adultos y niños mayores de 12 años: _Una cantidad de pomada
equivalente a dos
centímetros en la zona anal y/o rectal, una o dos veces al día. Se
recomienda
realizar las aplicaciones por la mañana y por la noche,
preferiblemente después de
la
evacuación
intestinal
y
aseo
personal.
Previamente
a
la
aplicación
debe
limpiarse la zona con agua templada y jabón y aplicar la pomada con
una gasa
limpia o, en caso de hemorroides internas, utilizando la cánula
adjunta.
_4.3._
_ _
_CONTRAINDICACIONES _
Está
contraindicada
en
pacientes
con
alergia
o
reacción
excesiva
frente
a
cualquiera de las sustancias contenidas en esta pomada.
Otras contraindicaciones:
-
Hemorragia hemorroidal
-
Infecciones bacterianas, víricas o fúngicas no controladas.
_4.4._
_ _
_ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO _
El riesgo de absorción sistémica de los corticosteroides se debe
tener siempre
presente cuando se aplican tópicamente.
En caso de irritación en la zona de aplicación, deberá suspenderse
el empleo de
HEMODREN y, si es necesario, se instaurará tratamiento adecuado.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Si
se
presenta
una
infección
dermatológica
asociada,
conviene
incorporar
tratamiento específico complementario.
Los corticosteroide