HEMA Paracetamol 500 mg, tabletten

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

PARACETAMOL;

Sẵn có từ:

HEMA B.V.

Mã ATC:

N02BE01

INN (Tên quốc tế):

PARACETAMOL;

Dạng dược phẩm:

Tablet

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Paracetamol

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201);

Tờ rơi thông tin

HEMA B.V., Amsterdam, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_HEMA PARACETAMOL 500 MG_, tabletten
RVG 104416
500 mg paracetamol
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 04-2016
AUTHORISATION
DISK:
NB/110072
REV. 6.0
APPROVED
MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HEMA PARACETAMOL 500 MG, TABLETTEN
paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact
op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is HEMA Paracetamol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HEMA PARACETAMOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
HEMA Paracetamol behoort tot de groep van geneesmiddelen met een
pijnstillende en
koortsverlagende werking.
HEMA Paracetamol wordt gebruikt bij de symptomatische behandeling van
milde tot matige
pijn en/of koorts.
Indien de klachten langer dan 14 dagen aanhouden dient u alsnog een
arts te raadplegen.
Vertel hem ook welke zelfzorggeneesmiddelen u gebruikt heeft en hoe
lang.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
HEMA B.V., Amsterdam

Đặc tính sản phẩm

HEMA B.V., Amsterdam, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_HEMA PARACETAMOL 500 MG_, tabletten
RVG 104416
500 mg paracetamol per tablet
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 04-2016
AUTHORISATION
DISK:
NB/110072
REV. 6.0
APPROVED
MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
HEMA Paracetamol 500 mg, tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
HEMA Paracetamol 500 mg, tabletten bevatten per tablet 500 mg
paracetamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen: _
1-2 tabletten van 500 mg per keer. Maximaal 6 tabletten van 500 mg per
dag
_Pediatrische patiënten: _
4 - 6 jaar:
½ tablet van 500 mg per keer, maximaal 3-4 keer per dag
6 - 9 jaar:
½ tablet van 500 mg per keer, maximaal 4-6 keer per dag
9 - 12 jaar:
1 tablet van 500 mg per keer, maximaal 3-4 keer per dag
12 - 15 jaar:
1 tablet van 500 mg per keer, maximaal 4-6 keer per dag
Aanwijzingen voor gebruik:

Het toedieningsinterval moet minstens 4 uur bedragen.

Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende
producten.

De aangegeven dosering niet overschrijden vanwege het risico op
ernstige schade aan de
lever (zie rubriek 4.4 en 4.9).

De lagere toedieningsfrequentie is bedoeld voor kinderen in de
ondergrens van de
desbetreffende leeftijdscategorie.

Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn) is
herhaalde
toediening toegestaan.

Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen
aanhoudt of erger wordt, of
als er zich andere verschijnselen voordoen, dient de behandeling te
worden gestopt en een
arts te worden geraadpleegd.

De inname van paracetamol met voedsel en drank heeft geen invloed op
de werkzaamheid
van het geneesmiddel.

In geval van onvoldoende werking van