Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Viru newcastleské choroby _ paramyxovirem vakcíny
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI01AD
Newcastle disease virus _ paramyxovirus vaccine (Newcastle disease virus, strain VG/GA-AVINEW, Live)
Suspenze k rozprašování
kur domácí
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9937965 - 1 x 10000 dávka - lahvička
2008-06-25
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HatchPak Avinew zamražená suspenze pro okulonazální podání 2. SLOŽENÍ V jedné rekonstituované dávce: Paramyxovirus pseudopestis avium, phyl. VG/GA-AVINEW………5,5 – 6,7 log 10 EID 50 * * 50% infekční dávka pro embrya Žlutá zamražená suspenze. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Aktivní imunizace jednodenních kuřat proti Newcastleské chorobě za účelem snížení úhynů a klinických příznaků spojených s infekcí virem Newcastleské choroby, Nástup imunity: 21 dní Trvání imunity: 6 týdnů po jednom podání vakcíny bylo potvrzeno v laboratorních podmínkách. Přesto, v zájmu zajištění odpovídající úrovně imunity v terénních podmínkách, je doporučena druhá vakcinace lyofilizovanou vakcínou nebo vakcínou ve formě šumivé tablety s živým virem Newcastleské choroby kmen VG/GA-AVINEW, od stejné společnosti. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Vakcinační virus se může rozšířit na nevakcinované ptáky. Infekce nevakcinovaných kuřat vakcinačním virem z vakcinovaných ptáků nevyvolá žádné příznaky choroby. Zkouška reverze k virulenci provedená v laboratoři prokázala, že vakcinační virus nenabývá po nejméně pěti pasážích na kuřatech žádných patogenních znaků. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Při přípravě vakcíny je třeba opatrnosti. Zabraňte vdechnutí studené páry tekutého dusíku. Manipulace s vakcínou by měla být prováděna pouze na dobře větratelném místě, aby se zabránilo udušení. Při rozmrazování a otevírání ampulí používejte ochranné rukavice a brýle. Kontaktu kůže s tekutým dusíkem musí být zabráněno, protože by mohl způsobit zmražení tkáně vedoucí k těžkým popáleninám. Protože může virus Newcastleské choroby Đọc toàn bộ tài liệu
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HatchPak Avinew zamražená suspenze pro okulonazální podání 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ V jedné rekonstituované dávce: LÉČIVÁ LÁTKA: Paramyxovirus pseudopestis avium, phyl. VG/GA-AVINEW………5,5 – 6,7 log 10 EID 50 * * 50% infekční dávka pro embrya POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK Hydrolyzovaný protein Mannitol Povidon Sacharosa Kalium hydrogen glutamát Hydrogenfosforečnan draselný Bovinní albumin Voda pro injekci Žlutá zamražená suspenze. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace jednodenních kuřat proti Newcastleské chorobě za účelem snížení úhynů a klinických příznaků spojených s infekcí virem Newcastleské choroby. Nástup imunity: 21 dní Trvání imunity: 6 týdnů po jednom podání vakcíny bylo potvrzeno v laboratorních podmínkách. Přesto, v zájmu zajištění odpovídající úrovně imunity v terénních podmínkách, je doporučena druhá vakcinace lyofilizovanou vakcínou nebo vakcínou ve formě šumivé tablety s živým virem Newcastleské choroby kmen VG/GA-AVINEW, od stejné společnosti. 3.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Vakcinační virus se může rozšířit na nevakcinované ptáky. Infekce nevakcinovaných kuřat vakcinačním virem z vakcinovaných ptáků nevyvolá žádné příznaky choroby. Zkouška reverze k virulenci provedená v laboratoři prokázala, že vakcinační virus nenabývá po nejméně pěti pasážích na kuřatech žádných patogenních znaků. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Neuplatňuje se. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Při přípravě vakcíny je tře Đọc toàn bộ tài liệu