Harpatinum Mjúkt hylki 225 mg

Quốc gia: Iceland

Ngôn ngữ: Tiếng Iceland

Nguồn: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

DEVIL´S CLAW DRY EXTRACT ETHANOLIC 60% (V/V) (4.4-5.0:1)

Sẵn có từ:

Florealis ehf.

Mã ATC:

M01AX

INN (Tên quốc tế):

Önnur bólgueyðandi lyf og gigtarlyf, ekki sterar

Liều dùng:

225 mg

Dạng dược phẩm:

Mjúkt hylki

Loại thuốc theo toa:

(L) Ekki lyfseðilsskylt

Tóm tắt sản phẩm:

164944 Þynnupakkning PVC/PVDC-álþynna í ytri öskju.

Tình trạng ủy quyền:

Markaðsleyfi útgefið

Ngày ủy quyền:

2017-10-18

Tờ rơi thông tin

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
HARPATINUM MJÚK HYLKI
Djöflaklóarútdráttur
JURTALYF SEM HEFÐ ER FYRIR
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota þetta jurtalyf nákvæmlega eins og tilgreint er í
þessum fylgiseðli eða eins og læknir
eða lyfjafræðingur hafa ráðlagt þér.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Hafa skal samband við lækni ef einkenni lagast ekki eða versna
eftir 2 vikur vegna meðferðar
við vægum meltingartruflunum eða 4 vikur vegna meðferðar við
vægum gigtarverkjum. Sjá
kafla 3.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Harpatinum og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Harpatinum
3.
Hvernig nota á Harpatinum
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Harpatinum
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM HARPATINUM OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Harpatinum er jurtalyf sem hefð er fyrir handa fullorðnum til að
draga úr:
-
Vægum gigtarverkjum
-
Vægum meltingartruflunum (eins og uppþembu, vindgangi og tímabundnu
lystarleysi).
Þetta lyf er jurtalyf sem hefð er fyrir og tilgreindar ábendingar
fyrir notkun þess eru eingöngu byggðar
á langri sögu um notkun lyfsins.
Harpatinum inniheldur þurrkaðan útdrátt af rót djöflaklóar.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA HARPATINUM
EKKI MÁ NOTA HARPATINUM:
-
Ef um er að ræða ofnæmi fyrir útdrætti djöflaklóar (einnig
þekkt sem
_Harpagophytum_
), hnetum,
soja eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla
6).
-
Ef um er að ræða sár í maga eða þörmum.
2
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið ráða hjá lækni áður en Harpatinum er notað ef þú er

Đặc tính sản phẩm

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI JURTALYFS
Harpatinum, mjúk hylki
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert hylki inniheldur:
225 mg af útdrætti (sem þurr útdráttur) úr
_Harpagophytum procumbens _
DC. og / eða
_Harpagophytum _
_zeyheri _
Decne. (djöflakló), radix (jafngildir 990-1125 mg af þurrkaðri
rót djöflaklóar). Leysir til
útdráttar: etanól 60% (V/V).
Hjálparefni með þekkta verkun
Laktósaeinhýdrat, 20 mg í hverju hylki sem jafngildir 19 mg af
vatnsfríum laktósa (mjólkursykur).
Sojabaunaolía og hreinsað lesitín (fosfólípíð úr sojabaunum),
210 mg og 10 mg í hverju hylki.
Sorbitól, um 27 mg í hverju hylki.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Mjúkt hylki.
Ljósbrún, sporöskjulaga (15x10 mm), mjúk hylki. Innihald hylkis er
dökkbrúnt.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Harpatinum er hefðbundið jurtalyf notað:
-
Til að draga úr vægum gigtarverkjum.
-
Til að draga úr vægum meltingartruflunum eins og uppþembu,
vindgangi og tímabundnu
lystarleysi.
Þetta er jurtalyf til hefðbundinnar notkunar við tiltekinni
ábendingu sem aðeins byggist á
langtímanotkun.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Fullorðnir: Tvö hylki tvisvar á dag.
Hámarks dagsskammtur: fjögur hylki.
_Lengd meðferðar _
Ef einkennin eru viðvarandi í meira en 4 vikur við notkun á
Harpatinum við vægum gigtarverkjum eða
2 vikur við vægum meltingartruflunum, þá skal leita ráða hjá
lækni eða heilbrigðisstarfsmanni.
2
_Börn _
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun djöflaklóarrótar
hjá börnum og ungmennum undir
18 ára aldri (sjá kafla 4.4 Sérstök varnaðarorð og
varúðarreglur við notkun).
Lyfjagjöf
Til inntöku.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
Sjúklingar með maga- eða skeifugarnarsár.
Harpatinum inniheldur hreinsaða sojabaunaolíu og lesitín
(fosfólípíð úr sojabaunum). Sjúklingar með
ofnæmi fyrir hnetum eða soja eiga ekki að nota þetta lyf.