Quốc gia: Serbia
Ngôn ngữ: Tiếng Serbia
Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
галоперидол
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
N05AD01
haloperidol
2mg
tableta
blister, 5x5kom
R
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
JKL: 1070800
OBNOVA
2015-01-15
Broj rešenja: 515-01-06618-13-001 od 15.01.2015. za lek Haloperidol, tablete, 25 x 2 mg Broj rešenja: 515-01-06619-13-001 od 15.01.2015. za lek Haloperidol, tablete, 30 x 10 mg 1 od 12 _UPUTSTVO ZA LEK_ ▲HALOPERIDOL, TABLETA, 2 MG _Pakovanje: ukupno 25 kom, blister, 5 x 5 kom_ ▲HALOPERIDOL, TABLETA, 10 MG _Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 kom_ _Napomena: Δ prazan trougao u boji teksta, ▲ pun trougao crvene boje i § simbol paragrafa u boji _ _teksta (Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, _ _dodatnom obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek („Službeni glasnik RS“, br. 41/2011 od _ _10.06.2011. godine))._ Proizvođač: ZDRAVLJE A.D. Adresa: Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: ZDRAVLJE A.D. Adresa: Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija Broj rešenja: 515-01-06618-13-001 od 15.01.2015. za lek Haloperidol, tablete, 25 x 2 mg Broj rešenja: 515-01-06619-13-001 od 15.01.2015. za lek Haloperidol, tablete, 30 x 10 mg 2 od 12 ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK ▲HALOPERIDOL, 2 MG, TABLETE ▲HALOPERIDOL, 10 MG, TABLETE INN HALOPERIDOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Haloperidol i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Haloperidol 3. Kako se upotrebljava lek Haloperidol 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Haloperidol 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-06618-13-001 od 15.01.2015. za lek Haloperidol, tablet Đọc toàn bộ tài liệu
Broj rešenja: 515-01-06618-13-001 od 15.01.2015. za lek Haloperidol, tablete, 25 x 2 mg Broj rešenja: 515-01-06619-13-001 od 15.01.2015. za lek Haloperidol, tablete, 30 x 10 mg 1 od 14 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ▲HALOPERIDOL, TABLETA, 2 MG _Pakovanje: ukupno 25 kom, blister, 5 x 5 kom_ ▲HALOPERIDOL, TABLETA, 10 MG _Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 kom_ _Napomena: Δ prazan trougao u boji teksta, ▲ pun trougao crvene boje i § simbol paragrafa u boji _ _teksta (Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, _ _dodatnom obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek („Službeni glasnik RS“, br. 41/2011 od _ _10.06.2011. godine))._ Proizvođač ZDRAVLJE A.D. Adresa: Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: ZDRAVLJE A.D. Adresa: Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija Broj rešenja: 515-01-06618-13-001 od 15.01.2015. za lek Haloperidol, tablete, 25 x 2 mg Broj rešenja: 515-01-06619-13-001 od 15.01.2015. za lek Haloperidol, tablete, 30 x 10 mg 2 od 14 1. IME LEKA ▲Haloperidol, 2 mg, tablete ▲Haloperidol, 10 mg, tablete INN: haloperidol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 2 mg haloperidola. Jedna tableta sadrži 10 mg haloperidola. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat; tartrazin, yellow (E102). Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete. Haloperidol, tablete, 2 mg: okrugle, ravne tablete, svetložute boje sa dve utisnute unakrsne podeone crte na jednoj strani. Haloperidol, tablete, 10 mg: okrugle, ravne tablete, svetložute boje sa utisnutom podeonom crtom na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Odrasli: Shizofrenija: terapija simptoma i prevencija relapsa Ostale psihoze: naročito paranoidne Manija i hipomanija Mentalni ili problemi u ponašanju kao što su agresija, hiperaktivnost ili samopovređivanje kod mentalno retardiranih pacijenata ili pacijenata sa organskim o Đọc toàn bộ tài liệu