HAEMOPRESSIN 1 Milligram Pdr+Solv for Soln for Inj

Quốc gia: Ai-len

Ngôn ngữ: Tiếng Anh

Nguồn: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Thành phần hoạt chất:

TERLIPRESSIN ACETATE

Sẵn có từ:

IS Pharmaceuticals Limited

Mã ATC:

H01BA04

INN (Tên quốc tế):

TERLIPRESSIN ACETATE

Liều dùng:

1 Milligram

Dạng dược phẩm:

Pdr+Solv for Soln for Inj

Loại thuốc theo toa:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Khu trị liệu:

Vasopressin and analogues

Tình trạng ủy quyền:

Authorised

Ngày ủy quyền:

2009-05-01

Đặc tính sản phẩm

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Haemopressin 1 mg powder and solvent for solution for injection
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each vial of powder contains:
1 mg terlipressin acetate equivalent to 0.85 mg terlipressin.
1 ml of reconstituted solution contains 0.2 mg terlipressin acetate.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder and solvent for solution for injection
White to off white solid powder and a clear colourless solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of bleeding oesophageal varices
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults
Initially 1
-2 mg terlipressin acetate (equivalent to 1-2 vials of Haemopressin) are administered.
Depending on the patient's body weight the dose can be adjusted as follows:
- Weight less than 50 kg: 1 mg.
- Weight 50 kg to 70 kg: 1.5 mg.
- Weight exceeding 70 kg: 2 mg.
After the initial injection, the dose can be reduced to 1 mg every 4 to 6 hours.
The approximate value for the maximum daily dose of Haemopressin is 120 µg/kg body weight.
The therapy is to be limited to 2 – 3 days in adaptation to the course of the disease.
Haemopressin is dissolved with the accompanying solvent and is applied intravenously. The intravenous injection
should be given during the period of one minute. For further dilution see section 6.6.
Elderly
Haemopressin should only be used with caution in patients over 70 years (see section 4.4).
The administration of terlipressin serves the emergency care for acute bleeding oesophageal varices until endoscopic
therapy is available. Afterwards the administration of terlipressin for the treatment of oesophageal varices is usually
an adjuvant therapy to the endoscopic haemostasis.
IRISH MEDICINES BOAR