Quốc gia: Bosnia và Herzegovina
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ihtamol, mentol, monohlorkarvakrol
MEDIS INTERNATIONAL d.o.o. Sarajevo
C05AX03
ihtamol, mentol, monohlorkarvakrol
1 mg/1 supozitorija+ 4 mg/1 supozitorija+ 50 mg/1 supozitorija
supozitorija
1 supozitorija sadrži: 1,0 mg monohlorkarvakrol, 4,0 mg ihtamol i 50,0 mg mentol(levomentol)
5 supozitorija (1 blister sa 5 supozitorija), u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
MERZ PHARMA AUSTRIA GmbH, Austrija
Važeći
2016-06-21
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA HÄDENSA 1,0 mg + 4,0 mg + 50,0 mg supozitorija monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol Pažljivo proČitajte cijelo ovo uputstvo prije nego poČnete da koristite ovaj lijek, jer ono sadrži važne informacije za Vas. Uvijek koristite ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga morati ponovo pročitati. - Ako su Vam potrebne dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem farmaceutu. - Ako dobijete bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. To uključuje i bilo koja moguća neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4. - Ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 5 dana, obratite se ljekaru. U ovom uputstvu Ćete naĆi: 1. Šta je lijek Hädensa supozitorije i za šta se koristi 2. Šta treba da znate prije nego počnete koristiti lijek Hädensa supozitorije 3. Kako koristiti lijek Hädensa supozitorije 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek Hädensa supozitorije 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je lijek Hädensa supozitorije i za šta se koristi Lijek Hädensa supozitorije je namijenjen za liječenje unutrašnjih hemoroida, kožnih raspuklina oko analnog otvora (analnih fisura) i svraba u analnom području. Supozitorije sadrže monohlorkarvakrol, ihtamol i mentol. Lijek Hädensa supozitorije ima protivupalno, rashlađujuće, analgetsko i antiseptičko djelovanje. Osnova supozitorija sadrži biljna ulja. 2. Šta treba da znate prije nego poČnete koristiti lijek Hädensa supozitorije Nemojte koristiti lijek Hädensa supozitorije: - ako ste alergični na aktivne supstance, kikiriki, soju ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) - za djecu mlađu od 12 godina, zbog nedovoljnog iskustva u primjeni na ovoj populaciji Upozorenja i mjere opreza Obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu prije upotrebe lijeka Hädensa supozitorije: - Lijek Hädensa supozitorije se ne Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA HÄDENSA 1,0 mg + 4,0 mg + 50,0 mg supozitorija monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 supozitorija sadrži 1,0 mg monohlorkarvakrola, 4,0 mg ihtamola i 50,0 mg mentola. Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: 100 mg ulja kikirikija i 3 mg ulja ricinusa. Za potpuni spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Supozitorija, svijetlo smeđe boje 4. KLINIČKI PODACI 4.1.Terapijske indikacije Unutrašnji hemoroidi, analne fisure i analni pruritis. 4.2.Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli Lijek Hädensa supozitorije se primjenjuje rektalno, jednom ili dva puta dnevno (ujutro i naveče). Pedijatrijska populacija Lijek Hädensa supozitorije se ne smije koristiti kod djece mlađe od 12. godine starosti. Način primjene Kako bi se postigao najbolji efekat na analnu sluzokožu, potrebno je da se supozitorija zadrži u analnom kanalu 1 do 2 minute prije nego što se potisne dublje. Preporučuje se da se prije primjene supozitorija ohladi (u frižideru). Trajanje primjene Obično je lokalna terapija hemoroida dugotrajna. Ako se simptomi ne poboljšaju nakon 5 dana, treba uzeti u obzir druge načine liječenja. 4.3. Kontraindikacije - Preosjetljivost na aktivne supstance, kikiriki, soju ili bilo koju drugu pomoćnu supstancu navedenu u dijelu 6.1 - Djeca mlađa od 12 godina, zbog nedovoljnog iskustva u primjeni na ovoj populaciji 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi Lijek Hädensa supozitorije sadrži ulje ricinusa koje može izazvati lokalnu reakciju preosjetljivosti na koži. Lijek Hädensa supozitorije ne treba primjenjivati ako je koža analnog područja jako oštećena. Ne treba primjenjivati veće doze od preporučenih zbog većeg rizika od neželjenih dejstava i slučaja predoziranja (vidjeti dio 4.8). 4.5. Interakcije s drugim lijekovima i druge vrste interakcija Nisu provedene studije interakcija. 4.6. Plodnost, trudnoĆa i dojenje 2 Trudnoća Ne postoje klinički podaci vezan Đọc toàn bộ tài liệu