GRISOVINA FP

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Griseofulvina

Sẵn có từ:

TEOFARMA S.R.L.

Mã ATC:

D01BA01

INN (Tên quốc tế):

Griseofulvin

Các đơn vị trong gói:

100 COMPRESSE 125 MG; 20 COMPRESSE 125 MG; 40 CPR 125 MG

Lớp học:

N

Khu trị liệu:

Griseofulvina

Tóm tắt sản phẩm:

015642022 - 40 CPR 125 MG - Revocato; 015642034 - 100 COMPRESSE 125 MG - Revocato; 015642010 - 20 COMPRESSE 125 MG - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GRISOVINA FP 125 MG COMPRESSE
Griseofulvina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GRISOVINA FP e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere GRISOVINA FP
3.
Come prendere GRISOVINA FP
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GRISOVINA FP
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GRISOVINA FP E A COSA SERVE
GRISOVINA FP contiene il principio attivo griseofulvina, appartenente
a una
classe di medicinali chiamata antimicotici che agiscono contro le
infezioni
causate dai funghi.
Questo medicinale è indicato per il trattamento delle infezioni della
pelle (cute),
del cuoio capelluto e delle unghie che possono essere curate
(sensibili) dalla
griseofulvina, nei casi in cui la terapia antimicotica applicata
direttamente sulla
zona dell’infezione (topica), si sia dimostrata inefficace.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GRISOVINA FP
NON PRENDA GRISOVINA FP
-
se è allergico alla griseofulvina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se è in stato di gravidanza (vedere il paragrafo “Gravidanza e
allattamento”);
-
se soffre di una malattia del sangue chiamata porfiria;
-
se ha problemi al fegato (insufficienza epatica);
-
se ha una malattia autoimmune della pelle chiamata lupus eritematoso.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere GRISOVINA FP.
Prend

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
Grisovina FP
2 COMPOSIZIONE
Una compressa contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: Griseofulvina mg 125.
Per l’elenco degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3 FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Infezioni della cute, del capillizio e delle unghie sensibili alla
griseofulvina, nei casi in cui la terapia antimicotica
topica si sia dimostrata inefficace.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
La dose efficace di Grisovina FP è generalmente di 500 mg al giorno
(4 compresse) negli adulti da somministrare
dopo i pasti; nei bambini, metà dose.
A giudizio del medico la dose giornaliera può essere stabilita da
caso a caso eventualmente aumentandola nella fase
iniziale della terapia.
La durata del trattamento dipende dallo spessore della cheratina
nell'area affetta.
Per le micosi del cuoio capelluto e della cute sono necessarie almeno
4 settimane, mentre per le onicomicosi
possono essere richiesti anche 6 o più mesi di trattamento. Questo va
proseguito per almeno 2 settimane dalla
scomparsa di qualsiasi segno clinico dell'infezione.
4.3 Controindicazioni
Gravidanza, porfiria, insufficienza epatica, ipersensibilità
individuale verso i componenti del prodotto.
Lupus eritematoso sistemico: è stato riferito che la griseofulvina
può esacerbare tale patologia.
4.4 Speciali precauzioni per l'uso
La somministrazione di dosi elevate di griseofulvina per lungo tempo
insieme al cibo ha dato luogo allo sviluppo di
epatomi nel topo e di tumori tiroidei nel ratto ma non nel criceto. Il
significato clinico di tutto ciò non è noto,
tuttavia, come conseguenza, le compresse di griseofulvina non vanno
usate per la profilassi ma solo in terapia alle
dosi minime efficaci.
Durante i trattamenti prolungati occorre effettuare controlli
periodici della funzione epatica, renale ed emopoietica.
Può aversi sensibilità crociata con la penicillina. Poiché può
determinarsi una reazione di fotosensibilizzazione
occ