Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Glucosio
SCLAVO DIAGNOSTICS INTERNATIONAL S.R.L.
V04CA02
Glucose
"75 MG/150 ML SCIROPPO" 1 FLACONE DA 150 ML
N
Glucosio
033216019 - 75 MG/150 ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 150 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Glucosio Sclavo Diagnostics 75g/150ml Sciroppo Glucosio Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio 1. Cos’è Glucosio Sclavo Diagnostics Sciroppo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Glucosio Sclavo Diagnostics Sciroppo 3. Come usare Glucosio Sclavo Diagnostics Sciroppo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Glucosio Sclavo Diagnostics Sciroppo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è Glucosio Sclavo Diagnostics Sciroppo e a cosa serve Glucosio Sclavo Diagnostics Sciroppo è una soluzione stabile di zucchero glucosio in acqua, pronta per l’esecuzione di test diagnostici basati sul carico orale di glucosio (in terminologia internazionale inglese: Oral Glucose Tolerance Test, OGTT). 2. Cosa deve sapere prima di usare Glucosio Sclavo Diagnostics Sciroppo Non usi Glucosio Sclavo Diagnostics Sciroppo • se è allergico al prinicipio attivo o ad a uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • se ha disfunzioni dell’assorbimento gastrointestinale. • se, a digiuno, ha un livello di glucosio ripetutamente superiore a 125 mg/dl di plasma venoso, o superiore a 120 mg/dl di sangue intero capillare o venoso. • se in caso di prelievo casuale non a digiuno, ha ripetutamente un livello di glucosio nel sangue superiore a 200 mg/dl. Avvertenze e precauzioni 1 Documento reso disponibile da AIFA il 20/07/2021 Es Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Glucosio Sclavo Diagnostics 75 g /150 ml Sciroppo. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flacone da 150 ml contiene Principio Attivo: Destrosio (Glucosio) Monoidrato 75 g Eccipienti: vedi paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sciroppo 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Medicinale solo per uso diagnostico Glucosio Sclavo Diagnostics 75 g/150 ml Sciroppo con gradevole gusto di frutta, è stato preparato allo scopo di poter fornire una soluzione glucosata stabile e sempre pronta per l’esecuzione della prova da carico orale OGTT, (Oral Glucose Tolerance Test). In accordo con il National Diabetes Data Group, la World Health Organization e con la Società Italiana di Diabetologia, questo test si esegue somministrando per via orale a soggetto a digiuno una quantità standard di glucosio indipendentemente dal peso corporeo sia per gli adulti che per le gestanti. Invece in funzione del peso corporeo per i bambini. Sui successivi prelievi ematici, fatti ad intervalli di tempo prestabiliti, viene dosata la glicemia. I risultati, opportunamente interpretati, permettono di mettere in evidenza un diabete latente o semplicemente la predisposizione del soggetto ad ammalarsi di diabete. Il test da carico glucidico orale (OGTT,) è un test da stimolo che consente una diagnosi e fornisce informazioni sullo stato dei meccanismi dell’omeostasi glucidica. Per questo, aggiunto alle valutazioni diagnostiche basate sui valori di glicemia a digiuno, consente di individuare classi di rischio specifiche nelle popolazioni. Il test è utile nei seguenti casi: a) soggetti con glicemia a digiuno compresa tra 115 e 140 mg/dl; b) soggetti obesi con familiarità diabetica; c) soggetti di età inferiore ai 50 anni affetti da malattia vascolare, neuropatia, retinopatia; soggetti in situazioni di Pregressa Alterazione della Tolleranza Glucidica (Prev. –AGT); Documento reso disponibile da AIFA il 20/07/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA Đọc toàn bộ tài liệu