Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
GLUCOSE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; GLUCOSE 0-WATER 50 g/l
B. Braun Melsungen AG (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)
V07AB
GLUCOSE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; GLUCOSE 0-WATER 50 g/l
Oplosmiddel voor parenteraal gebruik
WATER, GEZUIVERD,
Parenteraal
Solvents And Diluting Agents, Incl. Irrigating Solutions
Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;
1979-09-19
1 0004S6.0MS0220E15 BIJSLUITER Page 2 of 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER GLUCOSE 5% G/V, OPLOSMIDDEL VOOR PARENTERAAL GEBRUIK Glucose LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Glucose 5% g/v en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GLUCOSE 5% G/V EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Glucose 5% g/v is een steriele oplossing van glucose in water die wordt gebruikt voor de verdunning en de bereiding van geneesmiddelen die via een van uw aders zullen worden toegediend (parenteraal gebruik). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Als er bij u sprake is van: ● een te hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) en er meer dan 6 eenheden insuline per uur nodig zijn om die onder controle te krijgen ● een hoog gehalte aan melkzuur in uw bloed (lactaatacidose) WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt. Er zal voor worden gezorgd dat de zouten in uw bloed (in het bijzonder natrium en kalium) op peil blijven. De gehaltes van bloedsuiker, vocht, elektrolyten (in het bijzonder natrium en kalium) Đọc toàn bộ tài liệu
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Glucose 5% g/v, oplosmiddel voor parenteraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 50,0 mg glucose, overeenkomend met glucosemonohydraat 55,0 mg. 100 ml oplossing bevat 5,0 g glucose, overeenkomend met glucosemonohydraat 5,5 g. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplosmiddel voor parenteraal gebruik Heldere, kleurloze of bijna kleurloze waterige oplossing Energie: 837 kJ/l ≙ 200 kcal/l Theoretische osmolariteit: 278 mOsm/l Zuurgraad (titratie tot pH 7,4): <0,5 mmol/l NaOH pH: 3,5-5,5 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bereiding en verdunning van parenterale preparaten 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Glucose 5% g/v wordt gebruikt voor verdunning of oplossing van parenterale geneesmiddelen (zie ook rubriek 6.6). De toegediende dosis wordt bepaald door de aard van het gebruikte toegevoegde product. De toedieningssnelheid is afhankelijk van het doseringsschema van het voorgeschreven geneesmiddel. Na juiste menging van de voorgeschreven toegevoegde producten is de dosering gewoonlijk afhankelijk van de leeftijd, het gewicht en de klinische toestand van de patiënt, alsook van de resultaten van het laboratoriumonderzoek. Bij toediening van deze oplossing moet rekening worden gehouden met de totale behoefte aan vocht en glucose per dag. Vloeistofbalans, serumglucose, serumnatrium en andere elektrolyten moeten wellicht worden gecontroleerd voor en tijdens toediening, met name bij patiënten met een verhoogde niet-osmotische afgifte van vasopressine (antidiuretisch hormoon-secretiedeficiëntiesyndroom, SIADH) en bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met vasopressine-agonisten vanwege het risico op hyponatriëmie. Page 2 of 8 Controle van serumnatrium is vooral belangrijk voor fysiologisch hypotone vloeistoffen. Glucose 5% g/v kan uitermate hypotoon worden na toediening als gevolg van metabolisering van glucose in het lichaam (zie ru Đọc toàn bộ tài liệu