Glucose 5% Fresenius 5%

Quốc gia: Serbia

Ngôn ngữ: Tiếng Serbia

Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Thành phần hoạt chất:

глукоза

Sẵn có từ:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

Mã ATC:

B05BA03

INN (Tên quốc tế):

glukoza

Liều dùng:

5%

Dạng dược phẩm:

rastvor za infuziju

Các đơn vị trong gói:

boca staklena, 20x500mL

Lớp học:

Z

Sản xuất bởi:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Tóm tắt sản phẩm:

JKL: 0173901

Tình trạng ủy quyền:

OBNOVA

Ngày ủy quyền:

2015-01-13

Tờ rơi thông tin

Broj rešenja: 515-01-06038-13-002 od 13.01.2015. za lek Glucose 5%
Fresenius; rastvor za infuziju; 5%; boca staklena, 49x100mL
Broj rešenja: 515-01-06037-13-002 od 13.01.2015. za lek Glucose 5%
Fresenius; rastvor za infuziju; 5%; boca staklena, 20x500mL
1 оd 13
_UPUTSTVO ZA LEK_
GLUCOSE 5% FRESENIUS; RASTVOR ZA INFUZIJU; 5%
PAKOVANJE: BOCA STAKLENA, 49 X 100ML
GLUCOSE 5% FRESENIUS; RASTVOR ZA INFUZIJU; 5%
PAKOVANJE: BOCA STAKLENA, 20 X 500ML
Proizvođač:
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
Adresa:
VIA CAMAGRE, 41/43-37063 ISOLA DELLA SCALA, VERONA, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
PEYTON MEDICAL D.O.O.
Adresa:
VOJVODE STEPE 52, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-06038-13-002 od 13.01.2015. za lek Glucose 5%
Fresenius; rastvor za infuziju; 5%; boca staklena, 49x100mL
Broj rešenja: 515-01-06037-13-002 od 13.01.2015. za lek Glucose 5%
Fresenius; rastvor za infuziju; 5%; boca staklena, 20x500mL
2 оd 13
GLUCOSE 5% FRESENIUS; 5%; RASTVOR ZA INFUZIJU
INN GLUKOZA
_Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept_
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Glucose 5% Fresenius i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Glucose 5% Fresenius
3.
Kako se upotrebljava lek Glucose 5% Fresenius
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Glucose 5% Fresenius
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-06038-13-002 od 13.01.2015. za lek Glucose 5%
Fresenius; rastvor za infuziju; 5%; boca staklena, 49x100mL
Broj rešenja: 515-01-06037-13-002 od 13.01.2015. za lek Glucose 5%
Fresenius; ras

Đặc tính sản phẩm

Broj rešenja: 515-01-06038-13-002 od 13.01.2015. za lek Glucose 5%
Fresenius; rastvor za infuziju; 5%; boca staklena, 49x100mL
Broj rešenja: 515-01-06037-13-002 od 13.01.2015. za lek Glucose 5%
Fresenius; rastvor za infuziju; 5%; boca staklena, 20x500mL
1 оd 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
GLUCOSE 5% FRESENIUS; RASTVOR ZA INFUZIJU; 5%
PAKOVANJE: BOCA STAKLENA, 49 X 100ML
GLUCOSE 5% FRESENIUS; RASTVOR ZA INFUZIJU; 5%
PAKOVANJE: BOCA STAKLENA, 20 X 500ML
Proizvođač:
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
Adresa:
VIA CAMAGRE, 41/43-37063 ISOLA DELLA SCALA, VERONA, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
PEYTON MEDICAL D.O.O.
Adresa:
VOJVODE STEPE 52, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-06038-13-002 od 13.01.2015. za lek Glucose 5%
Fresenius; rastvor za infuziju; 5%; boca staklena, 49x100mL
Broj rešenja: 515-01-06037-13-002 od 13.01.2015. za lek Glucose 5%
Fresenius; rastvor za infuziju; 5%; boca staklena, 20x500mL
2 оd 8
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN)
Glucose 5% Fresenius; 5%; rastvor za infuziju
INN:
glukoza
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 mL rastvora za infuziju sadrži:
Glukoza, monohidrat 55,0 g
(što odgovara glukozi, bezvodnoj 50,0 g)
Za pomoćne supstance, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor do blago žut, koji nije intenzivnije obojen
od referentnog rastvora Y7
Energetska vrednost 840 kJ/L (što odgovara 200 kcal/L)
Teoretska osmolarnost 277 mosm/L
Titrabilni aciditet <1 mmol NaOH/L
pH 3,5 – 6,5
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-Nadoknada tečnosti
-Rastvarač za kompatibilne lekove i elektrolite
.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
U obzir se moraju uzeti opšti principi o upotrebi i doziranju
ugljenih hidrata, kao i smernice o nadoknadi
tečnosti.
Kada se rastvor koristi za nadoknadu tečnosti doziranje zavisi od
kliničkog stanja pacijenta i sprovodi se
prema individualnim potrebama.
Kada se koristi kao rastvarač doza zavisi od leka koji se rastvara.
Ukoliko nije drugačije odlučeno od strane lekara, preporučuje se
sled