Quốc gia: Serbia
Ngôn ngữ: Tiếng Serbia
Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
метформин
MERCK D.O.O. BEOGRAD
A10BA02
metformin
750mg
tableta sa produženim oslobađanjem
tableta sa produženim oslobađanjem; 750mg; blister, 2x15kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
MERCK, S.L.
JKL: 1043001
OBNOVA
2019-04-01
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK GLUCOPHAGE ® XR, 500 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM GLUCOPHAGE ® XR, 750 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM GLUCOPHAGE ® XR, 1000 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM metfromin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Glucophage XR i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Glucophage XR 3. Kako se uzima lek Glucophage XR 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Glucophage XR 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK GLUCOPHAGE XR I ČEMU JE NAMENJEN Lek Glucophage XR, tablete sa produženim oslobađanjem, sadrži aktivnu supstancu metformin koja pripada grupi lekova koji se zovu bigvanidi, koji se koriste za lečenje tip 2 (insulin nezavisnog) dijabetes melitusa (šećerne bolesti). Lek Glucophage XR se koristi zajedno sa preporučeniom izmenom životnog stila (dijeta i fizička aktivnost) kako bi se smanjio rizik od razvoja dijabetesa tip 2 kod gojaznih odraslih osoba, kada dijeta ili fizička aktivnost u periodu od 3 do 6 meseci nisu doveli do adekvatne kontrole koncentracije šećera u krvi. Ukoliko imate dodatna stanja poput visokog krvnog pritiska, stariji ste od 40 godina i imate povišene lipide (masti) u krvi ili dijabetes tokom trudnoće u istoriji bolesti, postoji visok rizik od razvoja dijabetesa tip 2. Ovaj lek je naročito efikasan kod osoba mlađih od 45 godina, veoma gojaznih, sa visokom koncentracijom Đọc toàn bộ tài liệu
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Glucophage ® XR, 500 mg, tableta sa produženim oslobađanjem Glucophage ® XR, 750 mg, tableta sa produženim oslobađanjem Glucophage ® XR, 1000 mg, tableta sa produženim oslobađanjem INN: metformin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Glucophage XR, 500 mg: Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 500 mg metformin-hidrohlorida (što odgovara 390 mg metformina). Glucophage XR, 750 mg: Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 750 mg metformin-hidrohlorida (što odgovara 585 mg metformina). Glucophage XR, 1000 mg: Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 1000 mg metformin-hidrohlorida (što odgovara 780 mg metformina). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem. _Glucophage XR, 500 mg:_ duguljaste, bikonveksne tablete, zaobljenih ivica, bele do skoro bele boje, sa utisnutom oznakom „500” sa jedne strane tablete. _Glucophage XR, 750 mg: _ duguljaste, bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje, sa utisnutom oznakom „750” sa jedne strane tablete i utisnutom oznakom „MERCK” sa druge strane tablete. _Glucophage XR, 1000 mg: _ duguljaste, bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje, sa utisnutom oznakom „1000” sa jedne strane tablete i utisnutom oznakom „MERCK” sa druge strane tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Smanjenje rizika za pojavu ili odlaganje ispoljavanja tip 2 dijabetes melitusa kod odraslih, pacijenata sa povišenom telesnom masom ili predijabetesom (registrovanom hiperglikemijom natašte, (_Impaired _ _Fasting _ _Glucose_, IFG) i/ili abnormalnim testom tolerancije na glukozu po tipu 2 od 12 intolerancija na glukozu (_Impaired _ _Glucose _ _Tolerance_, IGT) i/ili povećanom koncentracijom glikoziliranog hemoglobina (HbA1C)), a kod: - povećanog rizika za razvoj tip 2 dijabetes melitusa (videti odeljak 5.1) i - stanja koja prethode ispoljavanju tip 2 dijabetes melitusa, uprkos preporučenoj izmeni životnog s Đọc toàn bộ tài liệu