GLUCOPHAGE XR 750MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Sẵn có từ:

Merck Santé, Lyon Array

Mã ATC:

A10BA02

INN (Tên quốc tế):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Liều dùng:

750MG

Dạng dược phẩm:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

METFORMIN

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0152145 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0152143 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0152144 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0152142 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2011-03-16

Tờ rơi thông tin

1/6 SP.ZN. SUKLS143602/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GLUCOPHAGE XR 500 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
GLUCOPHAGE XR 750 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM GLUCOPHAGE XR 1000 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
metformini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Glucophage XR a k čemu se užívá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glucophage
XR užívat
3.
Jak se přípravek Glucophage XR užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Glucophage XR uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK GLUCOPHAGE XR A K ČEMU SE UŽÍVÁ
Glucophage XR obsahuje metformin, lék pro léčbu cukrovky. Patří
do skupiny léků nazývaných
biguanidy.
Inzulín je hormon, který je produkován ve slinivce břišní a
pomáhá Vašemu tělu využívat glukózu (cukr)
z krve. Vaše tělo používá glukózu k výrobě energie nebo ji
skladuje k pozdějšímu použití.
Pokud trpíte cukrovkou, Vaše slinivka nevytváří dostatek
inzulínu nebo Vaše tělo není schopno
vytvořený inzulín náležitě využít. To vede k vysoké hladině
cukru v krvi. Glucophage XR pomáhá snížit
hladinu krevního cukru co nejblíže normální úrovni.
Pokud jste dos

Đặc tính sản phẩm

1/10
Sp. zn. sukls58719/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
GLUCOPHAGE XR 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje metformini
hydrochloridum 750 mg (odpovídá
metforminum 585 mg)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3. LÉKOVÁ FORMA
Tablety s prodlouženým uvolňováním
Popis přípravku: bílé až téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní
tablety s vyraženým potiskem „750“ na
jedné straně a „Merck“ na druhé straně.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba diabetu mellitu 2. typu zvláště u dospělých obézních
pacientů tam, kde samotné dietní opatření a
cvičení nestačí udržet přiměřenou glykémii.
•
Dospělí: Přípravek Glucophage XR 750 mg může být užíván v
monoterapii nebo v kombinaci
s ostatními perorálními antidiabetiky nebo s inzulínem.
Bylo prokázáno snížení diabetických komplikací u obézních
dospělých pacientů s diabetem 2. typu
léčených metforminem v léčbě první volby po selhání dietních
opatření (viz 5.1).
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)
_MONOTERAPIE A KOMBINACE S _
_JINÝM_
_I _
_PERORÁLNÍMI _
_ANTIDIABETIKY _
•
U pacientů, kteří začnou nově užívat metformin-hydrochlorid, je
obvyklá úvodní dávka jedna
tableta Glucophage XR 500 mg nebo Glucophage XR 750 mg denně s
večerním jídlem.
•
Po 10 až 15 dnech by měla být dávka upravena na základě
výsledků glykémie. Pomalé
zvyšování dávky může zlepšit gastrointestinální toleranci.
•
Maximální doporučená dávka metformin-hydrochloridu je 2 g denně.
Zvyšování dávky by mělo
být prováděno v dávkových intervalech 500 mg týdně až do
maximální dávky 2000 mg denně
večer při jídle._ _
•
Pokud není dosaženo kontroly glykémie při dávce 2 tablety
přípravku Glucophage XR 750
jednou
denně,
mohou
být
pacienti
p�