GLUCOPHAGE 500MG Potahovaná tableta

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Sẵn có từ:

Merck Santé, Lyon Array

Mã ATC:

A10BA02

INN (Tên quốc tế):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Liều dùng:

500MG

Dạng dược phẩm:

Potahovaná tableta

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

METFORMIN

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0164623 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164632 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164644 Velikost balení: 400 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164624 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164639 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201598 Velikost balení: 4X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164626 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164635 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164630 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164625 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164631 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164645 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164629 Velikost balení: 6X14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164634 Velikost balení: 600 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164640 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164622 Velikost balení: 9 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164627 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164637 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201597 Velikost balení: 3X20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164628 Velikost balení: 4X15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164636 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128624 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164646 Velikost balení: 600 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164641 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164638 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164621 Velikost balení: 1X100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164643 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164647 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201596 Velikost balení: 2X25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164642 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0023793 Velikost balení: 5X10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164633 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0092694 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2024-02-12

Tờ rơi thông tin

1
Sp. zn. sukls130500/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
GLUCOPHAGE 500 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
metformini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAV
E
K UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBS
AHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Glucophage a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glucophage
užívat
3.
Jak se přípravek Glucophage užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Glucophage uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK GLUCOPHAGE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Glucophage obsahuje metformin, lék k léčbě cukrovky. Patří do
skupiny léků nazývaných biguanidy.
Inzulín je hormon, který je produkován ve slinivce břišní a
pomáhá Vašemu tělu využívat glukózu
(cukr) z krve. Vaše tělo používá glukózu k výrobě energie nebo
ji skladuje k pozdějšímu použití.
Pokud trpíte cukrovkou, Vaše slinivka nevytváří dostatek
inzulínu nebo Vaše tělo není schopno
vytvořený inzulín náležitě využít. To vede k vysoké hladině
cukru v krvi. Glucophage pomáhá snížit
hladinu krevního cukru co nejblíže normální úrovni.
Pokud jste dospělá osoba s nadváhou, pomůže Vám dlouhodobé
užívání přípravku Glucophage snížit
riziko komplikací souvisejících s cukrovkou. Uží

Đặc tính sản phẩm

1
Sp. zn. sukls58719/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
GLUCOPHAGE 500 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum 500 mg
(odpovídá metforminum 390
mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Popis přípravku: bílá, kulatá, konvexní potahovaná tableta.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba diabetu mellitu 2. typu zvláště u pacientů s nadváhou
tam, kde samotné dietní opatření a cvičení
nestačí udržet přiměřenou glykemii.
•
Dospělí: Přípravek Glucophage může být užíván v monoterapii
nebo v kombinaci s ostatními
perorálními antidiabetiky nebo s inzulínem.
•
Děti starší 10 let a dospívající: Přípravek Glucophage může
být užíván v monoterapii nebo
v kombinaci s inzulínem.
Bylo prokázáno snížení diabetických komplikací u obézních
dospělých pacientů s diabetem 2. typu
léčených metforminem v léčbě první volby po selhání dietních
opatření (viz bod 5.1).
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)
MONOTERAPIE A KOMBINACE S
JINÝM
I
PERORÁLNÍMI ANTIDIABETIKY
_ _
Terapie se obvykle zahajuje buď dávkou 500 mg nebo 850 mg
metformin-hydrochloridu 2x až 3x denně
v průběhu jídla či po jídle.
Po 10 až 15 dnech má být dávka upravena podle hladiny glykemie.
Pomalé zvyšování dávky může snížit
výskyt nežádoucích účinku v gastrointestinálním traktu.
Maximální doporučená dávka metformin-hydrochloridu je 3 g denně,
užívaná ve 3 dílčích dávkách.
Pokud se zvažuje převedení z jiného perorálního antidiabetika,
je třeba přerušit jeho užívání a zahájit
léčbu metforminem v dávkách uvedených výše._ _
_ _
KOMBINACE S
INZULÍNEM
2
Pro dosažení lepší kontroly glykemie mohou být metformin a
inzulín používány v kombinaci. Obvyklá
počáteční dávka metformin-hydroch