GLN-TOPIRAMATE Comprimé

Quốc gia: Canada

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Health Canada

Thành phần hoạt chất:

Topiramate

Sẵn có từ:

GLENMARK PHARMACEUTICALS CANADA INC.

Mã ATC:

N03AX11

INN (Tên quốc tế):

TOPIRAMATE

Liều dùng:

200MG

Dạng dược phẩm:

Comprimé

Thành phần:

Topiramate 200MG

Tuyến hành chính:

Orale

Các đơn vị trong gói:

100

Loại thuốc theo toa:

Prescription

Khu trị liệu:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Tóm tắt sản phẩm:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938006; AHFS:

Tình trạng ủy quyền:

APPROUVÉ

Ngày ủy quyền:

2014-09-02

Đặc tính sản phẩm

_Pr_
_GLN-TOPIRAMATE (Comprimés de topiramate) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
GLN-TOPIRAMATE
Comprimés de topiramate
Comprimés à 25 mg, 100 mg, et 200 mg, Voie orale
USP
Antiépileptique/Prophylaxie de la migraine
Glenmark Pharmaceuticals Canada Inc.
1600, avenue Steeles Ouest, Suite 407
Concord, Ontario
L4K 4M2
Date d’approbation initiale :
Le 3 novembre 2006
Date de révision :
Le 23 janvier 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 278404
_Pr_
_GLN-TOPIRAMATE (Comprimés de topiramate) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonction visuelle
01/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : risque
pour
les femmes et les hommes, Risque tératogène
01/2024
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Renseignements à donner aux
patients, Fœtotoxicité
01/2024
7.1.1 Femmes enceintes
01/2024
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
_ _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE........................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................ 4
1 INDICATIONS
...........................................................................................................................
4
1.1
Enfants................................................................................................................................
4
1.2 Personnes âgées
................................................................................................................
4
2 CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................................
4
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................