GLICLAZIDE TEVA 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

gliklazid

Sẵn có từ:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Mã ATC:

A10BB09

INN (Tên quốc tế):

gliclazide

Lớp học:

TT

Tóm tắt sản phẩm:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-23056 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-23056 / 02 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-23056 / 03 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-23056 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DIAPREL MR 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-08448; GLUCTAM 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-10108; GLICLADA 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-20515; GLICLAZIDE SANDOZ 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22298; GLICLAZIDE STADA 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-23128

Tình trạng ủy quyền:

Generikus

Ngày ủy quyền:

2016-07-06

Tờ rơi thông tin

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Gliclazide Teva 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
gliklazid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gliclazide Teva 60 mg módosított
hatóanyagleadású tabletta (a
továbbiakban Gliclazide Teva 60 mg tabletta) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gliclazide Teva 60 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Gliclazide Teva 60 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Gliclazide Teva 60 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gliclazide Teva 60 mg tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Gliclazide Teva 60 mg tabletta a vércukorszintet csökkentő
gyógyszer (a szulfonilurea csoportba
tartozó orális antidiabetikum).
A Gliclazide Teva 60 mg tabletta a cukorbetegség egy bizonyos
formájában (ún. 2-es típusú
cukorbetegségben) szenvedő felnőttek esetén alkalmazható, ha a
diéta, a testmozgás és a
testsúlycsökkentés önmagukban nem bizonyultak elegendőnek a
vércukor megfelelő szinten tartására.
2.
Tudnivalók a Gliclazide Teva 60 mg tabletta szedése előtt
Ne szedje a Gliclazide Teva 60 mg tablettát:
-
ha

Đặc tính sản phẩm

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Gliclazide Teva 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
60 mg gliklazidot tartalmaz módosított hatóanyagleadású
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát.
163,8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású tabletta.
Fehér, mindkét oldalán domború, ovális, mindkét oldalán mély
bemetszéssel, a bemetszések egyik
oldalán „GLI”, a másik oldalán „60” mélynyomású
jelzéssel ellátott, 15 mm×7 mm méretű tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Gliclazide Teva 2-es típusú, nem inzulindependens diabetes
mellitus (NIDDM) kezelésére javallt
felnőttek esetében, amennyiben a vércukorszint diétával,
testmozgással és testtömeg-csökkentéssel
nem tartható egyensúlyban.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A napi adag 30-120 mg (azaz ½-2 tabletta naponta egyszer), amit
egyszerre, a reggeli
elfogyasztásakor, szájon át kell bevenni.
Ha véletlenül kimaradt egy adag, annak pótlására a következő
napi dózist nem szabad megnövelni.
Az adagot – hasonlóan a többi vércukorszint-csökkentő
gyógyszerhez – egyedileg, az adott betegen
megfigyelt terápiás hatás függvényében kell meghatározni
(vércukorszint, HbA
lc
).
Kezdő adag
A javasolt kezdő adag 30 mg naponta. Ha a vércukorszint-kontroll
hatékony, ez a dózis fenntartó
kezelésként használható.
Ha a vércukorszint kontrollja nem megfelelő, az adag fokozatosan
napi 60, 90 vagy 120 mg-ra
növelhető. Minden egyes dózismódosítás között legalább 1
hónapnak kell eltelnie, kivéve azokat a
betegeket, akiknek a vércukorszintje nem csökkent 2 hetes kezelés
után sem. Ilyen esetekben az adag
megnövelhető a második heti kezelés végén.
A javasolt maximális adag 120 mg naponta.
A Gliclazide Teva 60 mg módosított hatóanyagleadású