Gliclazida ratiopharm 60 mg Comprimido de libertação modificada

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Gliclazida

Sẵn có từ:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Mã ATC:

A10BB09

INN (Tên quốc tế):

Gliclazide

Liều dùng:

60 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimido de libertação modificada

Thành phần:

Gliclazida 60 mg

Tuyến hành chính:

Via oral

Các đơn vị trong gói:

Blister 30 unidade(s)

Lớp học:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Loại thuốc theo toa:

MSRM

Nhóm trị liệu:

Genérico

Khu trị liệu:

gliclazide

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 5666235 CNPEM: 50052144 CHNM: 10098975 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2015-10-09

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
08-01-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Gliclazida ratiopharm 60 mg comprimidos de libertação modificada
Gliclazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médicoou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Gliclazida ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Gliclazida ratiopharm
3. Como tomar Gliclazida ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Gliclazida ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gliclazida ratiopharm e para que é utilizado
Gliclazida ratiopharm é um medicamento que reduz os níveis de
açúcar no sangue
(medicamento antidiabético oral que pertence ao grupo das
sulfonilureias).
Gliclazida ratiopharm é usado num certo tipo de diabetes (diabetes
mellitus tipo 2)
em adultos, quando a dieta, exercício físico e diminuição de peso
por si só não
tiveram o efeito adequado para manter o nível correto de açúcar no
sangue.
2. O que precisa de saber antes de tomar Gliclazida ratiopharm
Não tome Gliclazida ratiopharm:
se tem alergia à gliclazida ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6), ou a outro medicamento do mesmo grupo
(sulfonilureias)
ou a outros medicamentos semelhantes (sulfonamidas hipoglicémicas)
se tem diabetes insulino-dependente (tipo 1)
se tem corpos cetónicos e açúcar na sua urina (quer dizer que tem
ceto-acidose
diabética) ou pré-coma ou coma diabético
se tem doença renal

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
08-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gliclazida ratiopharm 60 mg comprimidos de libertação modificada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação modificada contém 60 mg de
gliclazida.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Lactose
Cada comprimido de 60 mg contém 163,8 mg de lactose (na forma mono-
hidratada).
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação modificada.
Comprimidos brancos, biconvexos e ovais, com uma linha de quebra
profunda em
ambas as faces e com a gravação “GLI” e “60” em cada lado da
linha de quebra em
ambas as faces, com dimensões 15,0 x 7,0 mm.
O comprimido de 60 mg pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Gliclazida ratiopharm está indicada em adultos para o tratamento da
diabetes não
insulino-dependente (de tipo 2) quando o regime alimentar, o
exercício físico e a
redução de peso não são, por si sós, suficientes para controlar a
glicemia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose diária pode variar entre 30 a 120 mg (i.e. meio comprimido a 2
comprimidos
de 60 mg por dia) numa só toma diária, por via oral, à hora do
pequeno-almoço.
Em caso de esquecimento de uma dose, não deve haver um aumento na
dose do dia
seguinte.
Tal como para qualquer agente hipoglicémico, a posologia deve ser
adaptada em
função da resposta metabólica individual do doente (glicemia,
HbA1c).
Dose inicial:
A dose inicial recomendada é de 30 mg por dia. Se a glicemia for
efetivamente
controlada, esta dose pode ser adotada como tratamento de
manutenção.
APROVADO EM
08-01-2022
INFARMED
Se a glicémia não estiver adequadamente controlada, a dose pode ser
aumentada
para 60, 90 ou 120 mg por dia, em etapas sucessivas. O intervalo entre
cada
aumento de dose deve ser no mínimo 1 mês, exceto nos doentes nos
quais a
glicémia não revelar qualquer redução após 2 semanas de
trata