GLICINA CON MANNITOLO GALENICA SENESE

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Associazioni

Sẵn có từ:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Mã ATC:

B05CX10

INN (Tên quốc tế):

Associations

Các đơn vị trong gói:

"1% + 1% SOLUZIONE PER IRRIGAZIONI" SACCA 3000 ML; "1% + 1% SOLUZIONI PER IRRIGAZIONI" SACCA 5000 ML

Lớp học:

N

Khu trị liệu:

Associazioni

Tóm tắt sản phẩm:

029850017 - 1% + 1% SOLUZIONE PER IRRIGAZIONI SACCA 3000 ML - Revocato; 029850029 - 1% + 1% SOLUZIONI PER IRRIGAZIONI SACCA 5000 ML - Revocato

Tình trạng ủy quyền:

Revocato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO
GLICINA E MANNITOLO GALENICA SENESE 1%/1% SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri prodotti terapeutici.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Irrigazioni urologiche.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. Anuria.
PRECAUZIONI PER L'USO
La soluzione a leggermente ipotonica allo scopo di mantenere la sua
trasparenza.
Le soluzioni per irrigazione devono essere utilizzate con cautela nei
pazienti con gravi disfunzioni cardiopolmonari
o renali.
Le soluzioni per irrigazione utilizzate durante la prostatectomia
hanno dimostrato di entrare nella circolazione
sistemica in volumi considerevoli attraverso le vene prostatiche
aperte, causando un aumento significativo del fluido
intravascolare; pertanto, prima e durante la resezione transuretrale
della prostata si raccomanda un attento
monitoraggio cardiopolmonare per la possibilità di un sovraccarico di
liquido; inoltre, e necessario monitorare
attentamente lo stato cardiovascolare del paziente cardiopatico,
poiché l'assorbimento di grandi quantità di soluzione
di glicina e mannitolo pub alterare la funzionalità cardiopolmonare e
renale e determinare un infarto congestizio
fulminante.
II passaggio del fluido intracellulare privo di sodio nel comparto
extracellulare a seguito dell'assorbimento sistemico
di grandi quantità di fluidi, pub abbassare la concentrazione sierica
di sodio e aggravare un'iponatremia preesistente.
Per contro perdite d'acqua e di elettroliti eccessive possono causare
improvvsi squilibri, come ipernatremia. Le
soluzioni assorbite per via intravascolare vengono escrete a livello
renale.
Prestare attenzione in caso di funzionalità epatica compromessa. In
tale condizione, l'ammoniaca risultante dalla
metabolizzazione della glicina pub accumularsi nel sangue.
II mannitolo assorbito viene metabolizzato in minima parte ed escreto
rapidamente per via renale.
II mannitolo espande rapidamente la volemia e può causare edema
polmonare nei pazienti cardiopatici.
L'elevata diuresi

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Glicina e mannitolo Galenica Senese 1%/% soluzione per irrigazione.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono:
Glicina
g 10,0
Mannitolo
g 10,0
Osmolarità teorica (mOsm/l)
188,1
pH
5,0 - 7,0
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per irrigazione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Irrigazioni urologiche.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Adulti: II volume della soluzione potrà variare a seconda del tipo di
intervento e della sua durata.
Bambini e anziani: Non sono stati effettuati studi adeguati e ben
controllati sull'uso del medicinale nei bambini e
negli anziani (oltre 65 anni). Anche se non vi sono evidenti
controindicazioni, si raccomanda di somministrare il
medicinale solo in caso di reale necessita.
E' possibile riscaldare in un bagno d'acqua a non più di 45 °C per
mantenere la soluzione a temperatura corporea.
4.3 Controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. Anuria.
4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per I'uso
Uso intravescicale. Non iniettare.
La soluzione a leggermente ipotonica allo scopo di mantenere la sua
trasparenza.
Le soluzioni per irrigazione devono essere utilizzate con cautela nei
pazienti con gravi disfunzioni cardiopolmonari
o renali.
Le soluzioni per irrigazione utilizzate durante la prostatectomia
hanno dimostrato di entrare nella circolazione
sistemica in volumi considerevoli attraverso le vene prostatiche
aperte, causando un aumento significativo del fluido
intravascolare; pertanto, prima e durante la resezione transuretrale
della prostata si raccomanda un attento
monitoraggio cardiopolmonare per la possibilità di un sovraccarico di
liquido; inoltre, è necessario monitorare
attentamente lo stato cardiovascolare del paziente cardiopatico,
poiché l'assorbimento di grandi quantità di soluzione
di glicina e mannitolo può alterare la funzionalità cardiopolmonare
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