Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glibenclamid
1 A Pharma GmbH (8013083)
glyburide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Glibenclamid (06493) 3,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1998-10-09
palde-glibenclamid-s-1-75-mg-tbl-n 1/11 April 2008 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER GLIBENCLAMID SANDOZ® 3,5 MG TABLETTEN Wirkstoff: Glibenclamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Glibenclamid Sandoz 3,5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Glibenclamid Sandoz 3,5 mg beachten? 3. Wie ist Glibenclamid Sandoz 3,5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Glibenclamid Sandoz 3,5 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST GLIBENCLAMID SANDOZ 3,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Glibenclamid Sandoz 3,5 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur Behandlung der nicht-insulinabhängigen Zuckerkrankheit bei Erwachsenen (Diabetes mellitus Typ 2). Glibenclamid Sandoz 3,5 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung eines zu hohen Blutzuckerspiegels bei erwachsenen Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2), wenn allein durch konsequente Einhaltung der empfohlenen diabetesgerec Đọc toàn bộ tài liệu
Zul.-Nr.: 40136.01.00/00.00 ÄA Originator-Anpassung (entspricht CDS und CSP [final draft]) Seite 1 von 12 März 2012 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Glibenclamid 1,75 mg – 1 A Pharma Glibenclamid 3,5 mg – 1 A Pharma 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Glibenclamid _Glibenclamid 1,75 mg – 1 A Pharma _ 1 Tablette enthält 1,75 mg Glibenclamid _Glibenclamid 3,5 mg – 1 A Pharma _ 1 Tablette enthält 3,5 mg Glibenclamid Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Glibenclamid – 1 A Pharma sind weiße, runde Tabletten (Snap-Tab) mit einseitiger Bruchkerbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Nicht-insulinabhängiger Diabetes mellitus bei Erwachsenen (NIDDM, Typ 2), wenn andere Maßnahmen wie konsequente Einhaltung der Diabetes-Diät, Gewichtsreduktion bei Übergewicht, ausreichende körperliche Betätigung nicht zu einer befriedigenden Einstellung des Blutglucosespiegels geführt haben. - Glibenclamid – 1 A Pharma kann als Monotherapie oder in Kombination mit Metformin verwendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ERSTEINSTELLUNG Die Einstellung des Patienten auf Glibenclamid – 1 A Pharma darf nur durch den Arzt vorgenommen werden und muss zusammen mit der Diäteinstellung erfolgen. Die Dosierung richtet sich nach dem Ergebnis der Stoffwechseluntersuchung (Blut- und Harnzucker). Es wird empfohlen, die Therapie mit einer möglichst niedrigen Dosierung zu beginnen. Dies gilt vor allem bei Patienten mit besonderer Neigung zu Hypoglykämien oder einem Körpergewicht unter 50 kg. _Glibenclamid 1,75 mg – 1 A Pharma: _ Ersteinstellung Die Therapie sollte einschleichend eingeleitet werden, beginnend mit einer möglichst niedrigen Dosierung: Zul.-Nr.: 40136.01.00/00.00 ÄA Originator-Anpassung (entspricht CDS und CSP [final draft]) Seite 2 von 12 März 2012 - 1 (bis 2) Tablette(n) Glibenclamid 1,75 mg – 1 A Pharma (entsprechend 1,75 bis 3,5 mg Glibenclamid) täglich. Bei unzureichender Stoffw Đọc toàn bộ tài liệu