GLEROVA 50 mg/850 mg filmtabletta

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

a szitagliptin; metformin-hidroklorid

Sẵn có từ:

Viatris Ltd.

Mã ATC:

A10BD07

INN (Tên quốc tế):

sitagliptin; metformin hydrochloride

Lớp học:

TK

Tóm tắt sản phẩm:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVdC //Al - OGYI-T-24045 / 01 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVdC //Al - OGYI-T-24045 / 02 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVdC //Al - OGYI-T-24045 / 03 - J - TK - igen; 90 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-24045 / 04 - J - TK - igen; 196 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVdC //Al - OGYI-T-24045 / 05 - J - TK - igen; 196 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-24045 / 06 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Janumet 50 mg/850 mg filmtabletta - EU/1/08/455; MAYMETSI 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23799; SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23824; JUZIMETTE 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23950; SITAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24010; SITAGLIPTIN/METFORMIN 1 A PHARMA 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24032; SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24037; JAMESI 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24035; LONAMO DUO 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24071; JANSITIN DUO 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24084; MIFOMET 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24096; Velmetia 50 mg/850 mg filmtabletta - EU/1/08/456; ASIGEFORT 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24186; Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/850 mg filmtabletta - EU/1/22/1661; Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan 50 mg/850 mg filmtabletta - EU/1/21/1619

Tình trạng ủy quyền:

Generikus

Ngày ủy quyền:

2022-04-14

Tờ rơi thông tin

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Glerova 50 mg/850 mg filmtabletta
Glerova 50 mg/1000 mg filmtabletta
szitagliptin/metformin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Glerova és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Glerova szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a a Glerova-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Glerova-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Glerova és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Glerova két különböző hatóanyagot tartalmaz, szitagliptint és
metformint.

a szitagliptin a dipeptidil-peptidáz-4-gátlók (DPP-4-inhibitorok)
csoportjába tartozik;

a metformin a biguanidok csoportjába tartozik.
E két hatóanyag együttesen szabályozza a cukorbetegség egyik
típusaként ismert, a 2-es típusú
cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek vércukorszintjét. Ez a
gyógyszer elősegíti az inzulinszint
étkezés utáni emelkedését és csökkenti a szervezet által
termelt cukor mennyiségét.
A diéta és a mozgás betartása mellett ez a gyógyszer segíti a
vércukorszint csökkentését. Ezt a
gyógyszert önmagában vagy más, a cukorbetegség kezelésére
alkalmazott gyógy

Đặc tính sản phẩm

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Glerova 50 mg/850 mg filmtabletta
Glerova 50 mg/1000 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg szitagliptint (szitagliptin-hidroklorid-monohidrát
formájában) és 850 mg metformin-
hidrokloridot tartalmaz tablettánként.
50 mg szitagliptint (szitagliptin-hidroklorid-monohidrát
formájában) és 1000 mg metformin-
hidrokloridot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Glerova 50 mg/850 mg filmtabletta
Rózsaszínű, kapszula formájú, mindkét oldalán domború,
metszett szélű, egyik oldalán mélynyomású
„M”, másik oldalán „SM5” jelzéssel ellátott tabletta.
Méret: kb. 20,1 mm × 9,9 mm.
Glerova 50 mg/1000 mg filmtabletta
Barack- illetve barna színű, kapszula formájú, mindkét oldalán
domború, metszett szélű, egyik oldalán
mélynyomású „M”, másik oldalán „SM7” jelzéssel ellátott
tabletta. Méret: kb. 21,1 mm × 10,1 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek részére:
A Glerova diéta és testmozgás mellett kiegészítő terápiaként
olyan betegek glykaemiás kontrolljának
javítására javallott, ahol a kontroll a metformin maximális
tolerálható dózisa mellett sem megfelelő,
vagy akiket már a szitagliptin és metformin kombinációjával
kezelnek.
A Glerova a diéta és a testmozgás mellett kiegészítő
terápiaként szulfonilureával kombinációban
alkalmazva (azaz hármas kombinációs terápia keretein belül)
javallott olyan betegek számára, akik
glykaemiás kontrollja a metformin és szulfonilurea maximális
tolerálható dózisa mellett nem
megfelelő.
A Glerova a diéta és a testmozgás mellett egy peroxiszóma
proliferátor-aktiválta-receptor-gamma-
(PPAR

) agonistával (azaz egy tiazolidindionnal) hármas kombinációs
terápiában alkalmazva javallott
olyan betegek számára, akiknél a vércukorszint beállítása a
metformin és egy PPAR

-ag