GLAZIDIM injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Quốc gia: Phần Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan

Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Thành phần hoạt chất:

Ceftazidimum pentahydricum

Sẵn có từ:

GlaxoSmithKline Oy

Mã ATC:

J01DD02

INN (Tên quốc tế):

Ceftazidimum pentahydricum

Dạng dược phẩm:

injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Loại thuốc theo toa:

Resepti

Khu trị liệu:

keftatsidiimi

Tóm tắt sản phẩm:

Määräämisehto: Vain sairaalakäyttöön.

Tình trạng ủy quyền:

Myyntilupa myönnetty

Ngày ủy quyền:

1986-02-26

Tờ rơi thông tin

1
PAKKAUSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GLAZIDIM 500 MG INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
GLAZIDIM 1 G INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
GLAZIDIM 2 G INJEKTIO- TAI INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
GLAZIDIM 3 G INJEKTIO- TAI INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
keftatsidiimi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEÄÄ TIETOA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Glazidim
on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Glazidimia
3.
Miten Glazidimia
annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Glazidimin
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GLAZIDIM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Glazidim on antibiootti, jota käytetään aikuisten ja lasten (myös
vastasyntyneiden) hoidossa. Se tehoaa
infektioihin
tuhoamalla infektioita aiheuttavia bakteereja. Se kuuluu
lääkeaineryhmään, josta
käytetään nimeä _kefalosporiinit_.
GLAZIDIMIA KÄYTETÄÄN SEURAAVIEN ALUEIDEN VAIKEIDEN
BAKTEERI-INFEKTIOIDEN HOITOON:

keuhkot tai rintakehä

keuhkot ja keuhkoputki kystistä fibroosia sairastavilla potilailla

aivot (_aivokalvontulehdus_)

korvat

virtsatiet

iho ja pehmytkudokset

vatsa ja vatsakalvo (vatsakalvontulehdus eli _peritoniitti_)

luut ja nivelet.
Glazidimia voidaan käyttää myös:

infektioiden ehkäisyyn miehille eturauhasleikkauksen yhteydessä

bakteeri-infektion aiheuttaman kuumeen hoitoon potilaille,
joilla on alhainen veren
valkosoluarvo (_neutropenia_).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN GLAZIDIMIA
GLAZIDIMIA EI SAA ANTAA:

JOS OLET ALLERG

Đặc tính sản phẩm

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Glazidim 2 g injektio- tai infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Glazidim 3 g injektio- tai infuusiokuiva-aine, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Glazidim 2 g
Yksi injektiopullo
sisältää 2 g keftatsidiimia (pentahydraattina) ja
natriumkarbonaattia (118 mg yhtä
keftatsidiimigrammaa kohden).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi injektiopullo
sisältää 104 mg (4,6 mmol) natriumia.
Glazidim 3 g
Yksi injektiopullo
sisältää 3g keftatsidiimia (pentahydraattina) ja
natriumkarbonaattia (118 mg yhtä
keftatsidiimigrammaa kohden)
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi injektiopullo
sisältää 156 mg (5,9 mmol) natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
2 g injektio- tai infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Injektio- tai infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Valkoinen tai kermanvärinen steriili jauhe injektiopullossa.
3 g injektio- tai infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Injektio- tai infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Valkoinen tai kermanvärinen steriili jauhe injektiopullossa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Glazidim on tarkoitettu alla lueteltujen infektioiden hoitoon
aikuisille
ja lapsille, myös
vastasyntyneille.

Sairaalakeuhkokuume

Kystiseen fibroosiin liittyvät bronkopulmonaaliset infektiot

Bakteeriperäinen aivokalvontulehdus

Krooninen märkäinen välikorvatulehdus

Ulkokorvan nekroottinen tulehdus

Komplisoituneet virtsatieinfektiot

Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot

Komplisoituneet vatsaontelonsisäiset infektiot

Luu- ja nivelinfektiot
2

Jatkuvaan peritoneaalidialyysiin
(continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD) liittyvä
peritoniitti.
Potilaiden hoitoon, joilla on bakteremia, joka liittyy tai jonka
epäillään liittyvän mihin tahansa yllä
mainittuun infektioon.
Keftatsidiimia voidaan käyttää neutropeenisten potilaiden kuumeen
hoidossa, kun aiheuttajaksi
epäillään bakteeri-infektiota.
Keftatsidiimia voidaan käyttää virtsatieinfektio