Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum
Queisser Pharma GmbH & Co. KG
N06DX02
Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum
120 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 04009932576504; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 04009932576511
Bezterminowe
ULOTKA DLA PACJENTA ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA GINKGOHERB, 120 MG, TABLETKI POWLEKANE GINKGOHERB, 240 MG, TABLETKI POWLEKANE Wyciąg suchy oczyszczony i kwantyfikowany z liści miłorzębu japońskiego _Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum _ Lek przeznaczony dla pacjentów dorosłych NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ginkgoherb i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Ginkgoherb 3. Jak przyjmować lek Ginkgoherb 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ginkgoherb 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK GINKGOHERB I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Ginkgoherb zawiera wyciąg suchy z liści miłorzębu japońskiego ( _Ginkgo biloba _ L., folium). Lek Ginkgoherb jest roślinnym produktem leczniczym stosowanym w celu poprawy (związanego z wiekiem) upośledzenia funkcji poznawczych oraz jakości życia osób z łagodnym otępieniem. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU GINKGOHERB _ _ KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU GINKGOHERB: - jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg suchy z liści miłorzębu japońskiego ( _Ginkgo biloba_ L., folium) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - w czasie ciąży OSTRZEŻENIA I Ś Đọc toàn bộ tài liệu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ginkgoherb, 120 mg, tabletki powlekane Ginkgoherb, 240 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Ginkgoherb, 120 mg, tabletki powlekane Jedna tabletka powlekana zawiera 120 mg wyciągu (w postaci wyciągu suchego oczyszczonego i kwantyfikowanego) z _Ginkgo biloba_ L., (folium), liście miłorzębu japońskiego (DER pierwotny 35-67:1), co odpowiada: 26,4 mg do 32,4 mg flawonoidów, w przeliczeniu na glikozydy flawonowe; 3,36 mg do 4,08 mg ginkgolidów A, B i C; 3,12 mg do 3,84 mg bilobalidu. Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: aceton 60% (m/m). Ginkgoherb, 240 mg, tabletki powlekane Jedna tabletka powlekana zawiera 240 mg wyciągu (w postaci wyciągu suchego oczyszczonego i kwantyfikowanego) z _Ginkgo biloba_ L., (folium), liście miłorzębu japońskiego (DER pierwotny 35-67:1), co odpowiada: 52,8 mg do 64,8 mg flawonoidów, w przeliczeniu na glikozydy flawonowe; 6,72 mg do 8,16 mg ginkgolidów A, B i C; 6,24 mg do 7,68 mg bilobalidu. Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: aceton 60% (m/m). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna i glukoza. Ginkgoherb, 120 mg, tabletki powlekane Laktoza jednowodna 380,294 mg Glukoza ciekła suszona rozpyłowo 6,316 mg Ginkgoherb, 240 mg, tabletki powlekane Laktoza jednowodna 316,528 mg Glukoza ciekła suszona rozpyłowo 12,632 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Ginkgoherb, 120 mg, tabletki powlekane Żółte owalne tabletki powlekane z linią podziału na obu stronach (wymiary: ok. 16,9 mm x 9,0 mm). Tabletkę można podzielić na równe dawki. Ginkgoherb, 240 mg, tabletki powlekane Żółte podłużne tabletki powlekane z linią podziału na obu stronach (wymiary: ok. 19,2 mm x 8,2 mm). Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lek Ginkgoherb jest produktem leczniczym roślinnym przeznaczonym do stosowania w celu poprawy (związanego z wiekiem) upośledzenia funkc Đọc toàn bộ tài liệu