Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Etinilestradiol + Levonorgestrel
Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
G03AA07
Ethinyl Estradiol + Levonorgestrel
0.02 mg + 0.1 mg
Comprimido revestido por película
Levonorgestrel 0.1 mg ; Etinilestradiol 0.02 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
8.5.1.2 - Anticoncecionais
MSRM
Genérico
levonorgestrel and ethinylestradiol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5473962 CNPEM: 50058703 CHNM: 10038558 Não Comercializado
Autorizado
2012-09-14
APROVADO EM 19-08-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Gesffiset 0,02 mg + 0,10mg comprimidos revestidos por película Etinilestradiol + Levonorgestrel Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais combinados (CHCs): São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se utilizados corretamente Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas veias e artérias, especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal combinado após uma interrupção de 4 ou mais semanas Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter sintomas de um coágulo sanguíneo (ver secção 2 "Coágulos sanguíneos") O que contém este folheto: 1. O que é Gesffiset e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Gesffiset 3. Como tomar Gesffiset 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Gesffiset 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Gesffiset e para que é utilizado Gesffiset é uma pílula contracetiva e é utilizada para prevenir a gravidez. Cada comprimido cor-de-rosa contém uma pequena quantidade de duas hormonas femininas diferentes, chamadas levonorgestrel e etinilestradiol. Os comprimidos brancos não contêm substâncias ativas, sendo também chamados comprimidos placebo. As pílulas contracetivas que contêm duas hormonas são designadas como “pílulas combinadas Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 19-08-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Gesffiset 0,02 mg + 0,10 mg, comprimido revestido por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Comprimidos cor-de-rosa (comprimidos ativos) Cada comprimido revestido por película contém 0,10 mg de levonorgestrel e 0,02 mg de etinilestradiol. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 89,38 mg de lactose anidra. A laca de alumínio allura (E129), a laca indigo carmim (E132) e a lecitina de soja estão presentes no revestimento do comprimido. Comprimidos brancos (comprimidos placebo) O comprimido não contém substâncias ativas. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 89,50 mg de lactose anidra. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Os comprimidos ativos são cor-de-rosa, redondos e com um diâmetro de 5,7 mm. Os comprimidos placebo são brancos, redondos e com um diâmetro de 5,7 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Contraceção oral. 4.2 Posologia e modo de administração Via de administração: via oral. Como tomar Gesffiset Os comprimidos devem ser tomados todos os dias por volta da mesma hora, se necessário com um pouco de líquido, pela ordem indicada no blister. A toma de comprimidos é contínua. Deve ser tomado um comprimido, diariamente, durante 28 dias consecutivos. Cada blister subsequente é iniciado no dia seguinte ao último comprimido do blister anterior. A hemorragia de privação geralmente começa 2 a 3 APROVADO EM 19-08-2020 INFARMED dias após o início de comprimidos placebo e poderá não terminar antes do próximo blister ser iniciado. Como iniciar Gesffiset Sem utilização prévia de um contracetivo hormonal (no mês anterior) A toma dos comprimidos deverá iniciar-se no 1º dia do ciclo menstrual da mulher (isto é, no primeiro dia da hemorragia menstrual). Mudança de um contracetivo hormonal combinado (contracetivo oral combinado (COC), anel vagin Đọc toàn bộ tài liệu