GENTA 80 80 mg Solution injectable

Quốc gia: Tunisia

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Thành phần hoạt chất:

GENTAMICINE

Sẵn có từ:

LES LABORATOIRES MEDIS

INN (Tên quốc tế):

GENTAMICINE

Liều dùng:

80 mg

Dạng dược phẩm:

Solution injectable

Các đơn vị trong gói:

B/1/2 ml

Lớp học:

A

Nhóm trị liệu:

ANTIBACTERIENS (USAGE SYSTEMIQUE)

Khu trị liệu:

ANTIINFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE

Chỉ dẫn điều trị:

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et chez l'enfant : * En traitement curatif d'infections sévères dues à des espèces bactériennes identifiées ou suspectées, microbiologiquement sensibles à la gentamicine. Dans ces conditions, GENTA peut être utilisé : - Dans les infections suivantes : 1. infections urinaires, 2. endocardites, 3. méningites 4. infections ostéo-articulaires, 5. listérioses, Les patients pouvant présenter une bactériémie associée ou suspectée d'être associée à l'une des infections citées ci-dessus, - notamment dans des situations à risque (chocs septiques non documentés microbiologiquement, infections nosocomiales, infections sur corps étranger), - notamment chez des sujets à risque (patients immunodéprimés, nouveau-nés). * En traitement préventif, en prophylaxie des infections post-opératoires et en prophylaxie lors d'actes radiologiques et médecine interventionnelle, selon les recommandations de bon usage des antibiotiques. La gentamicine est généralement utilisée en traitement curatif en association à d'autres antibiotiques, en particulier avec des bêta-lactamines. Elle peut cependant être prescrite en monothérapie dans certaines situations cliniques, notamment dans le traitement d'infections urinaires. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Tóm tắt sản phẩm:

Classement VEIC: Essentiel

Ngày ủy quyền:

2005-11-30

Đặc tính sản phẩm

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GENTA 80 MG, SOLUTION INJECTABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gentamicine.......................................................................................................................
80,0 mg
Sous forme Sulfate de gentamicine
Pour 2 ml de solution
Excipients à effet notoire : Parahydroxybenzoate de méthyle,
parahydroxybenzoate de propyle
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des infections provoquées par des espèces sensibles à la
Gentamicine:
- formes broncho-pulmonaires;
- infections urinaires aigues et chroniques;
- états septiques; - infections du système nerveux;
- infections chirugicales;
- infections ORL;
- infections obstétrico-gynécologiques;
- brûlures.
Dans les infections provoquées par des espèces à gram-, la
gentamicine peut être considéré comme le
médicament d'élection. Dans les infections graves qui ménacent la
vie du patient, la gentamicine peut être
administré en association à un antibiotique béta-lactamique
(carbénicilline ou similaires dans les infections à
Pseudomonas aeruginosa et un antibiotique de type pénicillinique dans
les endocardites provoquées par les
streptocoques du groupe D).
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
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ATTENTION : En l'absence de données, l'administration de Gentamicine
solution injectable par voie inhalée n'est
pas recommandée (voir rubrique 4.4). POSOLOGIE
La dose dépend de la gravité du tableau clinique, du terrain, de la
fonction rénale du patient et de la
bactérie identifiée.
La dose est exprimée selon le poids corporel du patient.
Il existe plusieurs présentations de gentamicine dont certaines sont
plus adaptées aux fortes doses à
administrer par voie intraveineuse (dosage 160 mg). VOIE
INTRAVEINEUSE
ET
INTRAMUSCULAIRE
Les schémas d’administration sont identiques pour la voie
intraveineus