GENE VAC-B 20mcg/mL Suspensión Inyectable

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Thành phần hoạt chất:

Antígeno de superficie purificado de Hepatitis B

Sẵn có từ:

DROGUERIA MK LAB S.A.C. - DROGUERÍA

Mã ATC:

J07BC01

Liều dùng:

20mcg/mL

Dạng dược phẩm:

Suspensión Inyectable

Thành phần:

POR MILILITRO -

Tuyến hành chính:

INTRAMUSCULAR

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

SERUM INSTITUTE OF INDIA PRIVATE LIMITED - INDIA

Nhóm trị liệu:

Hepatitis B, antígeno purificado de

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: Con expediente virtual N° 23-098878-1 del 17/08/2023 la empresa comunica la ampliacion en la forma de presentacion quedando de la siguiente manera: Caja de cartón con 1, 25, 50 y 100 viales de vidrio tipo I incoloro x 1 mL (1 dosis adulto) Caja de cartón con 1, 25, 50 y 100 viales de vidrio tipo I incoloro x 10 mL (10 dosis adulto) Caja de cartón conteniendo 10 viales de vidrio tipo I incoloro x 1 mL (1 dosis) con calja individual cada una. Caja de cartón conteniendo 10 viales de vidrio tipo I incoloro x 10 mL (10 dosis ) con calja individual cada una. Caja de cartón con 5, 10, 20, 25, 30, 40, 50, 100, 200 y 300 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 1 mL (1 dosis adulto) (1 dosis = 1 mL)

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2022-08-02

Đặc tính sản phẩm

1
FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GENEVAC-B
Vacuna contra la Hepatitis B (ADNr) (Adulto) – Dosis única / 10
dosis
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 mL contiene
Antígeno de superficie de la Hepatitis B
20 mcg
Adsorbido en hidróxido de aluminio (Al
+++
)
0.5 mg a 0.8 mg
Preservante: tiomersal
0.005%
Producido en
_Hansenula polymorpha_
(levadura)
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
4.
CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La vacuna contra la Hepatitis B está indicada para la inmunización
activa contra la infección de la
Hepatitis B en personas consideradas en riesgo de exposición a
material de VHB-positivo.
En áreas con baja prevalencia de Hepatitis B, la inmunización con
vacuna contra la Hepatitis B se
recomienda para neonatos/infantes y adolescentes así como para
personas que tienen, o tendrán, alto
riesgo de infección como:

Personal de la salud.

Los pacientes que reciben productos hemoderivados.

Personal y residentes de la institución.

Personas con alto riesgo debido a su conducta sexual.

Usuarios adictos a drogas inyectables ilícitas.

Personas que viajan a zonas con alta endemicidad de VHB.

Infantes nacidos de madres que son portadoras del VHB.

Personas que provienen de zonas con alta endemicidad de VHB.

Otros: Personal policial, bomberos, miembros de las fuerzas armadas y
cualquier persona que
por su trabajo o estilo de vida personal pueda estar expuesto al VHB.

Contacto en el hogar con cualquiera de los grupos antes mencionados y
de pacientes infectados
con VHB o crónico o agudo.
En áreas de prevalencia alta o intermedia de Hepatitis B, con la
mayoría de la población en riesgo de
adquirir la enfermedad, la inmunización se debe ofrecer a todos los
neonatos y niños pequeños. La
inmunización también se debe considerar para adolescentes y
adolescentes jóvenes.
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Se espera, que a largo plazo la inmunización contra la infección de
Hepatitis B reduzca no solo la
incidencia de la enfermed