GEMCITABINE SPECIFAR 1G/VIAL ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΓΕΜΣΙΤΑΒΊΝΗ

Sẵn có từ:

SPECIFAR ABEE

Mã ATC:

L01BC05

INN (Tên quốc tế):

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

Liều dùng:

1G/VIAL

Dạng dược phẩm:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Thành phần:

0122111039 - GEMCITABINE HYDROCHLORIDE - 1140.000000 MG

Tuyến hành chính:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Loại thuốc theo toa:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Khu trị liệu:

GEMCITABINE

Tóm tắt sản phẩm:

2802848902014 - 01 - BTx1VIALx1g - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Tình trạng ủy quyền:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Tờ rơi thông tin

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ΓΕΜΣΙΤΑΒΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ   ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ   ΟΛΌΚΛΗΡΟ   ΤΟ   ΦΎΛΛΟ   ΟΔΗΓΙΏΝ   ΧΡΉΣΗΣ   ΠΡΟΤΟΎ   ΑΡΧΊΣΕΤΕ   ΝΑ 
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, παρακαλείσθε να ρωτήσετε το γιατρό σας, τη νοσοκόμα 
ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η   συνταγή   για   αυτό   το   φάρμακο   χορηγήθηκε   για   εσάς.   Δεν   πρέπει   να   δώσετε   το 
φάρμακο   σε   άλλους.   Μπορεί   να   τους   προκαλέσει   βλάβη   ακόμα   και   όταν   τα 
συμπτώματα τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν   κάποια   ανεπιθύμητη   ενέργεια   γίνεται   σοβαρή,   ή   αν   παρατηρήσετε   κάποια 
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να 
ενημερώσετε το γιατρό σας, τη νοσοκόμα σας ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το GEMCITABINE/SPECIFAR και ποια είναι η χρήση του.
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας δοθεί το GEMCITABINE/SPECIFAR
3.
Πως θα σας δοθεί το GEMCITABINE/SPECIFAR
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες εν�

Đặc tính sản phẩm

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
GEMCITABINE/SPECIFAR
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα   φιαλίδιο   περιέχει   υδροχλωρική   γεμσιταβίνη   ισοδύναμη   με   200  mg  γεμσιταβίνης.   Ένα 
φιαλίδιο   περιέχει   υδροχλωρική   γεμσιταβίνη   ισοδύναμη   με   1000mg  γεμσιταβίνης.   Μετά   την 
ανασύσταση, το διάλυμα περιέχει 38 mg/ml γεμσιταβίνης.
3.     ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1    ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η γεμσιταβίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία του τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου 
της ουροδόχου κύστεως σε συνδυασμό με σισπλατίνη.
Η γεμσιταβίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό 
αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος.
Η γεμσιταβίνη, σε συνδυασμό με σισπλατίνη, ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής, 
ασθενών   με   τοπικά   προχωρημένο   ή   μεταστατικό   μη-μικροκυτταρικό   καρκίνο   του   πνεύμονα 
(NSCLC). Η γεμσιταβίνη ως μονοθεροπεία μπορεί να είναι θεραπεία εκλογής για ηλικιωμένους 
ασθενείς ή για τη θεραπεία