Quốc gia: Moldova
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Gemcitabinum
Naprod Life Sciences Private Limited
L01BC05
Gemcitabinum
1 g
pulbere pentru soluţie perfuzabilă
N1
cu prescripție
Naprod Life Sciences Private Limited, India
2017-04-12
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT GEMCITABINE 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ _Gemcitabină _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse,adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSITI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Gemcitabine şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Gemcitabine 3. Cum se administreazăGemcitabine 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Gemcitabine 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GEMCITABINE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Gemcitabine aparţine unui grup de medicamente denumite „citotoxice”. Aceste medicamente distrug celulele care se divid, inclusiv celulele canceroase. Gemcitabine poate fi administrat singur sau în asociere cu alte medicamente anticanceroase, în funcţie de tipul de cancer. Gemcitabine este utilizat pentru tratamentul următoarelor tipuri de cancer: - cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC), singur sau împreună cu cisplatina; - cancer pancreatic; - cancer de sân, împreună cu paclitaxel; - cancer ovarian, împreună cu carboplatină; - cancer al vezicii urinare, împreună cu cisplatină. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE GEMCITABINE NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE GEMCITABINE: - dacă sunteţi alergic la gemcitabină sau la oricare dintre celelalte componente aleacestui medicament (enum Đọc toàn bộ tài liệu
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Gemcitabine 1 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine gemcitabină (sub formă de clorhidrat de gemcitabină) – 1 g. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie perfuzabilă. Masă liofilizată de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Gemcitabina este indicată pentru tratamentul neoplasmului de vezică urinară avansat loco-regional sau metastazat, administrată în asociere cu cisplatina. Gemcitabina este indicată pentru tratamentul pacienţilor cu adenocarcinom de pancreas avansat loco-regional sau metastazat. Gemcitabina administrată în asociere cu cisplatina, este indicată ca tratament de primă linie la pacienţii cu carcinom bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC) avansat loco- regional sau metastazat. Gemcitabina administrată în monoterapie poate fi luată în considerare la pacienţii vârstnici sau la cei cu indice de performanţă 2. Gemcitabina administrată în asociere cu carboplatina, este indicată pentru tratamentul pacientelor cu carcinom ovarian epitelial avansat loco-regional sau metastazat, care au prezentant o recădere după un interval fără recidive de cel puţin 6 luni după tratamentul de primă linie cu compuşi pe bază de platină. Gemcitabina administrată în asociere cu paclitaxel, este indicată în tratamentul neoplasmului mamar inoperabil, recurent local sau metastazat care a recidivat după chimioterapia adjuvantă/neoadjuvantă. Tratamentul anterior trebuie să fi inclus o antraciclină, cu excepţia cazului în care există contraindicaţii din punct de vedere clinic. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Gemcitabina trebuie prescrisă numai de către un medic specialist în utilizarea chimioterapiei antineoplazice. Dozele recomandate: _Neoplasm de vezică urinară _ _Administrare în asociere _ Doza de gemcitabină recomandată este de 1000 mg/m 2 , administrată în perfuzie intravenoa Đọc toàn bộ tài liệu