GELASPAN infusioonilahus

Quốc gia: Estonia

Ngôn ngữ: Tiếng Estonia

Nguồn: Ravimiamet

Thành phần hoạt chất:

želatiin

Sẵn có từ:

B. Braun Melsungen AG

Mã ATC:

B05AA06

INN (Tên quốc tế):

želatiin

Liều dùng:

4% 500ml 20TK

Dạng dược phẩm:

infusioonilahus

Loại thuốc theo toa:

R

Tờ rơi thông tin

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
GELASPAN, INFUSIOONILAHUS 4%
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Gelaspan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Gelaspan’i kasutamist
3.
Kuidas Gelaspan’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Gelaspan’i säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON GELASPAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Gelaspan on nn plasmamahu asendaja, st see asendab teie veresoontest
kaotatud vedelikke.
Gelaspan’i kasutatakse:
●
näiteks operatsiooni, õnnetusjuhtumi või põletuse tagajärjel
kaotatud vere ja kehavedelike
asendamiseks. Vajaduse korral võib seda kombineerida
vereülekannetega;
●
madala vererõhu (hüpotensiooni) ennetamiseks, mis võib tekkida
seljaaju või epiduraalanesteesia
kasutamise korral või peatse raske verekaotuse tõttu kirurgilises
keskkonnas;
●
ringleva veremahu täiendamiseks näiteks tehisvereringeaparaadi
kasutamise ajal kombinatsioonis
teiste infusioonivedelikega.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE GELASPAN’I KASUTAMIST
GELASPAN’I EI TOHI KASUTADA
•
kui olete želatiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
•
kui olete allergeeni „galaktoos-alfa-1,3-galaktoos (alfa-Gal)“
või punase liha (imetajate liha) ja
rupskite suhtes allergiline;
•
kui teie ringleva vere maht on liiga suur;
•
kui teie organismis on liiga palju vett;
•
kui teil on teatud tüüpi südamepuudulikkus (äge südame
paispuudulikkus);
•
kui kaaliumisisaldus teie veres on liiga suur.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕ

Đặc tính sản phẩm

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Gelaspan, infusioonilahus 4%
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1000 ml lahust sisaldab:
Suktsinüleeritud želatiin (modifitseeritud vedel želatiin)
40,0
g
(molekulmass keskmiselt 26 500 daltonit)
Naatriumkloriid
5,55
g
Naatriumatsetaattrihüdraat
3,27
g
Kaaliumkloriid
0,30
g
Kaltsiumkloriiddihüdraat
0,15
g
Magneesiumkloriidheksahüdraat
0,20
g
Elektrolüüdid
Naatrium
151
mmol/l
Kloriid
103
mmol/l
Kaalium
4
mmol/l
Kaltsium
1
mmol/l
Magneesium
1
mmol/l
Atsetaat
24
mmol/l
Abiained
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus.
Selge, värvitu või kergelt kollakas lahus.
Teoreetiline osmolaarsus: 284 mosm/l
pH: 7,4 ± 0,3
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Gelaspan on kolloidne plasmamahu asendaja isotoonilises täielikult
tasakaalustatud elektrolüütide
lahuses, mida kasutatakse:

suhtelise või absoluutse hüpovoleemia ja šoki raviks,

hüpotensiooni profülaktikaks, kui hüpotensiooni põhjus on

epiduraalse või spinaalse anesteesia induktsiooni ajal tekkinud
suhteline hüpovoleemia,

eelseisev märkimisväärne verekaotus kirurgilises keskkonnas;

kehavälise vereringe kasutamist vajavatel protseduuridel
eeltäitelahuse komponendina
kombinatsioonis kristalloidlahustega (nt tehisvereringeaparaadis).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Nagu kõikide kolloididega, tuleb ka Gelaspan’i kasutada ainult
juhul, kui hüpovoleemia ravi ainuüksi
kristalloididega ei anna soovitud tulemusi. Raske hüpovoleemia korral
manustatakse kolloide üldjuhul
kombinatsioonis kristalloididega.
Alati peab vältima üleannustamisest või liiga kiirest
infundeerimisest põhjustatud vedeliku
ülekoormust. Annust tuleb kohandada ettevaatlikult, eriti
pulmonaalsete ja kardiovaskulaarsete
probleemidega patsientidel.
Annustamine
Annustamine ja infusiooni kiirus kohandatakse vastavalt kaotatud vere
hulgale ja individuaalsetele
vajadustele taastamaks ja säilitamaks patsiendi stabiilset
hemodünaamilist seisundit. Manustatav annus
on