Gallifen 40 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor kippen en fazanten

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

FENBENDAZOL

Sẵn có từ:

Huvepharma NV

Mã ATC:

QP52AC13

INN (Tên quốc tế):

FENBENDAZOL

Dạng dược phẩm:

Premix voor gemedicineerd voer

Thành phần:

FENBENDAZOL 40 mg/g,

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Loại thuốc theo toa:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Nhóm trị liệu:

Fazanten; Kippen

Khu trị liệu:

Fenbendazole

Tóm tắt sản phẩm:

Wachttermijn: Kippen Ei 0 dagen; Kippen Vlees 8 dagen

Tình trạng ủy quyền:

IE/V/0555/001

Ngày ủy quyền:

2017-01-19

Đặc tính sản phẩm

BD/2021/REG NL 118477/zaak 876014
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Huvepharma NV te Antwerpen d.d. 2 april 2021
tot verlenging
van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel GALLIFEN 40 MG/G
PREMIX VOOR
GEMEDICINEERD VOER VOOR KIPPEN EN FAZANTEN, ingeschreven onder nummer
REG NL
118477;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel GALLIFEN 40 MG/G
PREMIX VOOR
GEMEDICINEERD VOER VOOR KIPPEN EN FAZANTEN, ingeschreven onder nummer
REG NL 118477, van Huvepharma NV te Antwerpen, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel GALLIFEN 40 MG/G PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER VOOR
KIPPEN EN FAZANTEN, REG NL 118477 treft u aan als bijlage I behorende
bij dit
besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel GALLIFEN 40 MG/G PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER VOOR
KIPPEN EN FAZANTEN, REG NL 118477 treft u aan als bijlage II behorende
bij dit
besluit.
BD/2021/REG NL 118477/zaak 876014
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een