Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fenbendazole 200 mg/ml
Huvepharma SA-NV
QP52AC13
Suspension pour administration dans l’eau de boisson
Administration dans l'eau de boisson
Fenbendazole
CTI Extended: 527840-02; 527840-01
Commercialisé: Oui
2018-03-29
Bijsluiter – FR Versie GALLIFEN 200 MG/ML NOTICE NOTICE : Gallifen 200 mg/ml Suspension pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et faisans 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Anvers Belgique Fabricant responsable de la libération des lots : Biovet JSC 39 Petar RakovStr 4550 Pesthera Bulgarie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Gallifen 200 mg/ml Suspension pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et faisans. Fenbendazole 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Chaque ml de suspension pour administration dans l’eau de boisson contient : SUBSTANCE ACTIVE : Fenbendazole 200 mg EXCIPIENTS : Benzoate de sodium 3 mg Suspension blanche à blanchâtre. 4. INDICATIONS Traitement des poulets infectés par _Heterakis gallinarum _ (stades adultes), _Ascaridia galli _ (stades adultes) ou _Capillaria obsignata_ (stades adultes). Traitement des faisans infectés par _Heterakis gallinarum _ (stades adultes). 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients 6. EFFETS INDÉSIRABLES Aucun connu. Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. Bijsluiter – FR Versie GALLIFEN 200 MG/ML 7. ESPÈCES CIBLES Poulets Faisans 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION Administration dans l’eau de boisson. Bien mélanger avant utilisation _Ascaridia galli _ et _Heterakis gallinarum : _ la dose correcte est 1 mg de fenbendazole par kg de poids vif par jour (ce qui équivaut à 0,005 ml de suspension du médicament vétérinaire). Cette dose doit être administrée pendant 5 jours consécutifs. _Capillaria obs Đọc toàn bộ tài liệu
SKP – FR Versie GALLIFEN 200 MG/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Gallifen 200 mg/ml suspension pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et faisans. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Fenbendazole 200 mg EXCIPIENT : Benzoate de sodium (E211) 3 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension pour administration dans l’eau de boisson. Suspension blanche à blanchâtre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Poulets Faisans 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des poulets infectés par _Heterakis gallinarum _ (stades adultes), _Ascaridia galli _ (stades adultes) ou _Capillaria obsignata_ (stades adultes). Traitement des faisans infectés par _Heterakis gallinarum _ (stades adultes). 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace : Usage trop fréquent et répété d’anthelminthiques de la même classe pendant une période prolongée. Sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit ou un manque d’étalonnage du dispositif de dosage (s’il en existe un). Les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des œufs dans les fèces). En cas de suspicion forte de résistance à un anthelminthique particulier suite aux tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action doit être utilisé. SKP – FR Versie GALLIFEN Đọc toàn bộ tài liệu