Quốc gia: Na Uy
Ngôn ngữ: Tiếng Na Uy
Nguồn: Statens legemiddelverk
Galantaminhydrobromid
KRKA Sverige AB
N06DA04
galanthamine
8 mg
Depotkapsel, hard
Blisterpakning 28 stk
C
Markedsført
2012-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN GALANTAMIN KRKA 8 MG HARDE DEPOTKAPSLER GALANTAMIN KRKA 16 MG HARDE DEPOTKAPSLER GALANTAMIN KRKA 24 MG HARDE DEPOTKAPSLER GALANTAMIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Galantamin Krka er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Galantamin Krka 3. Hvordan du bruker Galantamin Krka 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Galantamin Krka 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Galantamin Krka er og hva det brukes mot Galantamin Krka inneholder virkestoffet "galantamin" som er en demensmedisin. Det brukes hos voksne til behandling av symptomer på lett til moderat alvorlig Alzheimers sykdom, en type demens som forandrer hjernefunksjonen. Alzheimers sykdom fører til økt hukommelsestap, forvirring og atferdsendringer, noe som gjør det stadig vanskeligere å utføre dagligdagse gjøremål. Disse effektene antas å være forårsaket av mangel på "acetylkolin", et stoff som er ansvarlig for å sende beskjeder mellom hjerneceller. Galantamin Krka øker mengden av acetylkolin i hjernen og behandler sykdomstegnene. Kapslene er laget i ”depot”-form. Dette betyr at de avgir medisinen langsommere. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Galantamin Krka Bruk ikke Galantamin Krka • dersom du er allergisk overfor galantamin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet o Đọc toàn bộ tài liệu
1. LEGEMIDLETS NAVN Galantamin Krka 8 mg depotkapsler, harde Galantamin Krka 16 mg depotkapsler, harde Galantamin Krka 24 mg depotkapsler, harde 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING _8 mg:_ Hver depotkapsel, hard inneholder 8 mg galantamin (som hydrobromid). _16 mg:_ Hver depotkapsel, hard inneholder 16 mg galantamin (som hydrobromid). _24 mg:_ Hver depotkapsel, hard inneholder 24 mg galantamin (som hydrobromid). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depotkapsel, hard _8 mg:_ Hvite kapsler størrelse 2 (kapsellengde: 17,6 – 18,4 mm) med G8 trykt på kapseltoppen. Kapselinnholdet er en hvit, oval, depottablettkjerne. _16 mg:_ Rosa kapsler størrelse 1(kapsellengde: 19,0 – 19,8 mm) med G16 trykt på kapseltoppen. Kapselinnholdet er to hvite, ovale, depottablettkjerner. _24 mg:_ Orange rosa kapsler størrelse 0 el (kapsellengde: 23,8 – 24,6 mm) med G24 trykt på kapseltoppen. Kapselinnholdet er tre hvite, ovale, depottablettkjerner. _ _ 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Galantamin Krka er indisert ved symptomatisk behandling av mild til moderat Alzheimers demens. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering VOKSNE/ELDRE Før behandlingsstart Diagnosen sannsynlig Alzheimers demens bør være tilstrekkelig bekreftet i henhold til gjeldende kliniske retningslinjer (se pkt. 4.4). Startdose Anbefalt startdose er 8 mg/døgn i 4 uker. Vedlikeholdsdose Toleranse og dosering av galantamin bør vurderes regelmessig, helst innen tre måneder fra behandlingsstart. Deretter bør klinisk nytte av galantamin og pasientens toleranse vurderes regelmessig i henhold til gjeldende kliniske retningslinjer. Vedlikeholdsbehandling kan fortsettes så lenge den terapeutiske fordelen opprettholdes og pasienten tolererer behandling med galantamin. Seponering av galantamin bør vurderes ved holdepunkter for at terapeutisk effekt ikke lenger foreligger eller pasienten ikke tolererer behandlingen. Innledende vedlikeholdsdose er 16 mg/døgn, og pasienten bør holdes på 16 mg/døgn Đọc toàn bộ tài liệu