Quốc gia: Hungari
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
gabapentin
Torrex Pharma GmbH
N03AX12
gabapentin
100x 60x 30x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2003-07-10
4. sz. melléklete az OGYI-T- 8958/01-03,-8959/01-03,-8960/01-03 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2004. április 19. Szám: 3693/41/2004 Előadó:Csontos G. Melléklet: Tárgy:Betegtájékoztató mód. Indikáció pontosítása _Javítás – Indikáció, figyelmeztetés_ _2004. 12. 20._ _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is _ _szüksége lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ GABATOR 100 MG KAPSZULA GABATOR 300 MG KAPSZULA GABATOR 400 MG KAPSZULA MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY? Gabator 100 mg kapszula: _Hatóanyag:_ 100 mg gabapentinum kapszulánként. _Segédanyagok: _vízmentes laktóz, búzakeményítő, talkum. Kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid E171 Fehér színű, kemény zselatin kapszula fehér porral töltve. Gabator 300 mg kapszula: _Hatóanyag:_ 300 mg gabapentinum kapszulánként. _Segédanyagok: _vízmentes laktóz, búzakeményítő, talkum. Kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid E171, sárga vas-oxid E172 Sárga színű, kemény zselatin kapszula fehér porral töltve. Gabator 400 mg kapszula: _Hatóanyag:_ 400 mg gabapentinum kapszulánként. _Segédanyagok: _vízmentes laktóz, búzakeményítő, talkum. Kapszula: zselatin, titán-dioxid E171, sárga vas-oxid E172, vörös vas-oxid E172 Narancssárga színű, kemény zselatin kapszula fehér porral töltve. MI A GABATOR ÉS HOGYAN HAT? A Gabator megakadályozza a görcsök kialakulását, ezért alkalmas epilepszia és felnőttek herpeszt követő idegfájdalmának kezelésére. Olyan parciális epilepsziában szenvedő betegeknél, akiknél a hagyományos terápia nem vezetett eredményre, Đọc toàn bộ tài liệu
4sz. melléklete az OGYI-T-8958/01-03,-8959/01-03,-8960/01-03 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2005. augusztus 24. Szám: 16085/41/2005 Előadó:Csontos G. Melléklet: Tárgy:Alkalmazási előírás mód. (Kiadhatóság mód.) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE GABATOR 100 MG KAPSZULA GABATOR 300 MG KAPSZULA GABATOR 400 MG KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg, 300 mg, ill. 400 mg gabapentinum kapszulánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Kapszula. _Gabator 100 mg kapszula_: beugrózáras (snap-fit) 3-as méretű, fehér színű, átlátszatlan keményzselatin kapszulába töltött finom, fehér por. _Gabator 300 mg kapszula_: beugrózáras (snap-fit) 1-es méretű, sárga színű, átlátszatlan keményzselatin kapszulába töltött finom, fehér por. _Gabator 400 mg kapszula_: beugrózáras (snap-fit) 0-ás méretű, narancssárga színű, átlátszatlan keményzselatin kapszulába töltött finom, fehér por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Epilepszia _Monoterápiában _felnőttek és 12 év feletti gyermekek szekunder generalizációval vagy anélkül fellépő, egyszerű vagy komplex parciális rohamainak kezelése. _Kiegészítő kezelésként _felnőttek és 3 év feletti gyermekek szekunder generalizációval vagy anélkül fellépő, egyszerű vagy komplex parciális rohamaiban. Postherpeses neuralgiform fájdalom felnőtteknél Alkalmazható felnőtteknél herpeszt követően fellépő neuralgiform fájdalom kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS · Adagolás Epilepszia _3-12 év közötti gyermekek:_ A napi adagot három egyenlő részre elosztva kell bevenni. A hatásos dózist 3 nap alatt kell elérni az alábbi útmutató alapján: 1. nap: 10 mg/ttkg/nap 2. nap: 20 mg/ttkg/nap 3. nap: 30 mg/ttkg/nap Ezután, ha szükséges, a gabapentin dózisa maximum 35 mg/ttkg-ra emelhető. 50 mg/ttkg napi adag 2 hosszútávú klinikai vizsgálatok szerint jól tolerálható. Egyes esetekben vizsgálták még a 60 mg/ttkg napi dózist. _12 év feletti gyerme Đọc toàn bộ tài liệu